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Recursion獲FDA批准進行1/2期癌症藥物臨床試驗

發布 2024-10-2 下午08:10
RXRX
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鹽湖城 - 臨床階段的科技生物公司Recursion已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,可以開展其新化學實體REC-1245的1/2期臨床試驗。該藥物旨在治療生物標誌物富集患者群體中的實體腫瘤和淋巴瘤。該試驗計劃於2024年第四季度開始。

Recursion的聯合創始人兼首席執行官Chris Gibson博士強調了REC-1245的快速開發,該藥物從目標識別到臨床前候選藥物的進展不到18個月。他將這一速度歸功於公司的人工智能驅動的主動學習模塊。這個新穎的靶點RBM39是通過Recursion的廣泛平台識別的,該平台旨在通過實驗和計算方法的結合來解碼生物學,從而實現藥物發現的工業化。

這種針對RBM39(一種與CDK12相關的調節因子)的潛在療法可能滿足美國和歐盟五國超過10萬患者的重大未滿足醫療需求。臨床前數據表明,RBM39的降解可能會破壞DNA損傷反應(DDR)網絡和細胞週期檢查點,為治療實體腫瘤提供了新的途徑,特別是那些對現有療法產生耐藥性的腫瘤。

Recursion的首席研發官兼首席商務官Najat Khan博士表示,獨立研究已經驗證了RBM39降解的治療潛力。即將進行的臨床試驗將評估REC-1245作為單一療法的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和潛在療效。

Recursion在NASDAQ上市(股票代碼:RXRX),運營基於Recursion OS平台,該平台利用機器學習分析大量專有的生物和化學關係數據集。公司總部位於鹽湖城,是猶他州生命科學產業集群BioHive的成員,並在多倫多、蒙特利爾、倫敦和舊金山灣區設有辦事處。

本公告基於新聞稿聲明,包含關於REC-1245潛在療效和臨床試驗計劃的前瞻性陳述。這些陳述受制於可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的風險和不確定性。

在其他近期新聞中,Recursion Pharmaceuticals報告其CCM治療藥物REC-994的開發取得重大進展。2期SYCAMORE試驗達到了主要安全性終點,並在基於MRI的療效指標上顯示了有希望的趨勢。然而,在12個月時並未觀察到患者或醫生報告的結果改善。Needham維持買入評級,但由於感知到的開發風險,將目標價從16美元下調至11美元。同樣,Jefferies將目標價下調至6.00美元,同時維持持有評級。KeyBanc重申超重評級和12.00美元的目標價,TD Cowen也維持對Recursion Pharmaceuticals的持有評級。

Recursion Pharmaceuticals還宣布與Genentech達成3000萬美元的交易,並計劃公開發行2億美元的A類普通股,由Goldman Sachs & Co. LLC和J.P. Morgan牽頭。公司已獲得Evotec SE的承諾,支持其擬議收購英國Exscientia plc的交易,使交易的總股東支持率達到約53%。

最近的發展還包括領導層的變動,Robert Hershberg博士被任命為新的董事會主席,Najat Khan博士加入公司擔任新的首席研發官和首席商務官。這些發展反映了Recursion Pharmaceuticals在推進內部管線和擴大運營方面的持續努力。

InvestingPro洞察

隨著Recursion(NASDAQ: RXRX)準備啟動REC-1245的1/2期臨床試驗,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。該公司的市值為17.3億美元,反映了投資者對其創新的人工智能驅動藥物發現平台的期望。

InvestingPro數據顯示,Recursion截至2023年第二季度的過去十二個月收入為4963萬美元,2023年第二季度的季度收入增長為30.86%。這一增長與公司在推進其管線方面的進展相符,包括最近獲FDA批准的REC-1245試驗。

然而,值得注意的是,Recursion目前處於虧損狀態,過去十二個月的調整後營業收入為-3.9642億美元。這對於大量投資研發的臨床階段生物技術公司來說並不罕見。

InvestingPro提示強調,Recursion正在快速消耗現金,這與其密集的研發努力和臨床試驗準備相一致。從積極的方面來看,公司的資產負債表上持有的現金多於債務,為其推進臨床項目提供了一定的財務靈活性。

該股最近經歷了顯著下跌,一周價格總回報率為-10.45%,一個月回報率為-15.25%。這種波動可能為相信Recursion的人工智能驅動藥物發現平台長期潛力的投資者提供機會。

對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了Recursion的10個額外提示,為公司的財務健康和市場地位提供了更全面的視角。

此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。

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