新澤西州普林斯頓 - 後期免疫療法公司 PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) 宣布其 IMMUNOCERV 二期臨床試驗取得積極成果。該試驗評估了 Versamune® HPV 與化療放療聯合用於治療局部晚期子宮頸癌的療效。結果在 2024 年美國放射腫瘤學會 (ASTRO) 年會上公布。
這項試驗納入了 17 名患有大腫瘤的高風險患者,結果顯示 36 個月的總體生存率為 84.4%,而在接受全部五劑 Versamune® HPV 的八名患者中,這一比率達到 100%。所有參與者的 36 個月無進展生存率為 74.9%,完成全程治療的患者則達到 100%。相比之下,歷史數據顯示單純使用化療放療的 36 個月總體生存率約為 64%,無進展生存率約為 61%。
此外,88% 的患者達到完全代謝反應。治療整體耐受性良好,最常見的副作用是注射部位反應,影響了 71% 的患者。
德克薩斯大學 MD Anderson 癌症中心的 Ann Klopp 博士強調,目前尚無 FDA 批准的針對子宮頸癌的 HPV 靶向免疫療法,並表示這些數據值得進一步研究 Versamune® HPV 的安全性和有效性。
PDS Biotech 的首席執行官 Frank Bedu-Addo 對試驗中展現的臨床活性和安全性表示滿意。他指出,公司期待推進 Versamune® HPV 在局部晚期子宮頸癌治療方面的開發。
PDS Biotechnology 計劃在 2024 年啟動其主要項目的關鍵性臨床試驗,用於治療晚期 HPV16 陽性頭頸部鱗狀細胞癌。Versamune® HPV 也正在與其他治療藥物聯合開發,包括免疫檢查點抑制劑和 IL-12 融合抗體藥物偶聯物 (ADC)。
IMMUNOCERV 試驗的結果基於 PDS Biotechnology Corporation 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,PDS Biotechnology Corporation 在醫學領域取得了重大進展。公司最近報告了 Versamune® HPV 療法的最新臨床試驗數據,顯示中位總生存期為 30 個月,較之前的結果有顯著改善。Versamune® HPV 療法與 KEYTRUDA® 聯合使用,正在測試用於治療 HPV16 陽性頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC)。公司計劃今年晚些時候啟動 VERSATILE-003 三期臨床試驗,進一步評估這種聯合療法的療效。
除了臨床進展外,PDS Biotech 還與 B. Riley Securities, Inc. 和 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂了修訂和重述的市場發行銷售協議。該協議允許公司通過市場發行方式出售最多 5000 萬美元的普通股。公司有權指示代理商進行股票銷售,包括價格、時間和交易規模。
在最近的財報電話會議上,PDS Biotech 概述了即將進行的 Versamune HPV 試驗計劃,目標是招募 400-450 名患者。FDA 對公司的試驗設計表示支持,其中包括雙藥和三藥聯合療法。公司強調了早期試驗中觀察到的良好安全性,以及通過快速通道認定獲得加速批准的潛力。公司正在推進其主要項目,計劃在 2024 年進入註冊試驗階段。這些是 PDS Biotechnology Corporation 的最新發展。
InvestingPro 洞察
PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) 最近的積極臨床試驗結果與一些令人鼓舞的財務指標和分析師觀點相一致。根據 InvestingPro 數據,該公司在過去一週內的價格總回報率達到 20.46%。這種短期增長可能反映了市場對 IMMUNOCERV 試驗結果的積極反應。
儘管臨床結果令人鼓舞,但值得注意的是,PDSB 目前尚未盈利,截至 2023 年第二季度的過去十二個月內營業收入為負 3971 萬美元。這與 InvestingPro 提示的分析師預期公司今年不會盈利的觀點一致。然而,公司強勁的現金狀況是一個積極因素,另一個 InvestingPro 提示強調 PDSB 的現金持有量超過其債務。
公司的市值為 1.3439 億美元,反映了其作為一家較小的、處於開發階段的生物技術公司的地位。雖然 PDSB 的股票表現出波動性,正如 InvestingPro 提示所指出的,但它在過去一個月 (14.06%) 和三個月 (23.73%) 內表現出強勁的回報,可能表明投資者對公司的產品管線信心日益增強。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro 提供了 11 個額外的 PDSB 相關提示,可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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