密歇根州安娜堡 - Esperion (NASDAQ:ESPR) 宣布了其歐洲合作夥伴第一三共歐洲 (DSE) 進行的MILOS研究的最終結果,顯示單獨使用bempedoic acid或與ezetimibe聯合使用的患者LDL-C水平顯著降低。該研究跟蹤了973名患者兩年,觀察到LDL-C水平平均降低30.3%,達到LDL-C目標的患者數量增加了7倍。
這些結果在德國漢堡舉行的DGK Herztage 2024上發表,突出了這些治療方法在真實世界環境中的有效性,呼應了CLEAR臨床試驗計劃中觀察到的安全性特徵。Bempedoic acid在歐盟以NILEMDO®的商品名銷售,在美國以NEXLETOL®的商品名銷售,而其與ezetimibe的組合在歐盟以NUSTENDI®的商品名銷售,在美國以NEXLIZET®的商品名銷售,用於管理原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常。
在研究隊列中,451名患者有完整的兩年期LDL-C水平數據,顯示平均從3.1 mmol/L (121.4 mg/dL)降低到2.0 mmol/L (77.2 mg/dL)。到研究結束時,達到LDL-C目標的高風險和極高風險患者的比例顯著增加。
研究作者之一Ioanna Gouni-Berthold教授強調了降低LDL-C水平以降低心血管事件風險的重要性。Esperion總裁兼首席執行官Sheldon Koenig表示對bempedoic acid在歐洲的採用以及其在美國的潛在市場機會感到滿意。
NEXLIZET和NEXLETOL中的bempedoic acid成分適用於降低無法接受推薦他汀療法的成年人心血管事件風險,並作為飲食的輔助降低LDL-C水平。這些藥物的安全信息包括對潛在過敏反應、高尿酸血症和肌腱斷裂或損傷的警告。
研究結果為支持bempedoic acid在達到LDL-C目標方面的治療作用提供了臨床證據,這在心血管疾病仍然是歐洲和美國主要死因的背景下尤為相關。本文基於新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Esperion Therapeutics Inc. 報告了其第二季度盈利的強勁增長,收入顯著增加,主要由其心血管療法NEXLETOL和NEXLIZET的成功商業化推動。該公司的美國淨產品收入增長了39%,而第二季度總收入達到73.8 million 美元,合作收入增長727%。這種增長歸因於擴大的標籤和更廣泛的患者群體。
Esperion還通過一項將歐洲特許權使用費流貨幣化的交易加強了其財務狀況。該公司計劃進一步擴大其國際影響力,通過其合作夥伴大塚製藥即將在日本提交新藥申請。這些是該公司運營的最新發展,不僅改善了財務穩定性,還為心血管市場的持續增長奠定了基礎。
值得注意的是,Esperion在心血管板塊的表現與競爭對手相當甚至領先,其產品推出呈現穩定增長和勢頭。然而,該公司並未披露具體的毛利到淨利數字,表示他們處於穩定狀態。至於未來的預期,分析師預計該公司在歐洲和日本的合作夥伴關係將顯著促進其國際擴張努力。
InvestingPro 洞察
Esperion (NASDAQ:ESPR) 的bempedoic acid治療在MILOS研究中的積極結果與InvestingPro的一些令人鼓舞的財務指標相一致。該公司的收入增長尤為顯著,截至2023年第二季度的過去十二個月增長了215.98%,2023年第二季度的季度增長為186.33%。這種強勁的收入擴張可能歸因於首席執行官Sheldon Koenig提到的bempedoic acid治療在歐洲的日益採用。
然而,投資者應該注意到,儘管收入增長,Esperion尚未盈利。一個InvestingPro提示表明,分析師預計該公司今年不會盈利。這與該公司目前專注於市場擴張和臨床研究的情況相符,這些通常在生物技術行業的盈利之前發生。
另一個相關的InvestingPro提示表明,分析師預計本年度銷售額將增長,這可能由文章中強調的積極臨床結果和潛在市場機會推動。對於那些尋求更全面分析的人,InvestingPro提供了5個額外的提示,可能為Esperion的財務健康和市場地位提供進一步的洞察。
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