智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的乙酰半胱氨酸注射液《藥品註冊證書》,乙酰半胱氨酸注射液適應症爲急性對乙酰氨基酚中毒解毒,用於預防或減輕其過量引起的肝臟損傷。
公司獲批的乙酰半胱氨酸注射液註冊分類爲化學藥品3類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。公司研發的乙酰半胱氨酸注射液通過仿製藥一致性評價,提升了自身的競爭能力,對公司的發展起到積極作用。