智通財經APP獲悉,興業證券發布研究報告稱,維持康甯傑瑞制藥-B(09966)“買入”評級,預測2021-23年的營業收入爲58.84/431.63/903.71百萬元,目標價維持27.15港元。
興業證券主要觀點如下:
KN046五項注冊臨床推進迅速,適應症布局多元化且市場潛力巨大:
目前KN046已有四項適應症處于注冊性臨床階段,包括一線鱗狀NSCLC、PD-(L)1經治NSCLC、一線胰腺癌及後線胸腺癌。另外,公司有望在2022年上半年正式啓動一線肝癌的注冊性臨床。
一線鱗狀NSCLC上,公司已在10月份完成482例患者的入組,有望明年初完成中期分析後遞交BLA。PD-(L)1經治NSCLC上,早期數據顯示mOS超過20個月,注冊性臨床已于10月完成首例患者入組。
一線胰腺癌上,2期臨床顯示在22個可評估的受試者中,ORR高達50%(1例CR),DCR高達95.5%。其中,4例受試者經治療後達到PR,MDT評估後達到手術切除標准並接受手術治療。
此外,在一線叁陰性乳腺癌和一線食管鱗癌等PD-(L)1響應不充分的瘤種上也展現了非常不錯的早期數據。該行認爲,KN046適應症布局非常豐富和多元化,主要聚焦大適應症、PD-(L)1耐藥的NSCLC以及PD-(L)1響應不充分的瘤種,商業化潛力巨大。
首席商務官韓淨加盟,加速推進KN046商業化進程
韓淨曾先後服務于包括默沙東、勃林格殷格翰、阿斯利康、拜耳、羅氏在內的全球知名跨國藥企。另外,在君實生物時,其在組建和領導商業化團隊、制定和執行商業化策略等方面積累了豐富的經驗。在加盟公司前,其在嘉和生物擔任高級副總裁,負責組建營銷團隊及上市前各項商業化工作。該行認爲,首席商務官的加入將幫助公司建立核心商業化團隊,加速KN046和後續重磅産品的商業化進程。
該行認爲,公司臨床階段的産品管線,包括KN046、KN026、KN035及KN019差異化優勢顯著。IND階段的産品管線亦在臨床前展現了明顯的差異化優勢,例如JSKN003(HER2雙抗ADC),相較于Enhertu展現了更優的抗腫瘤活性和血清穩定性(有望帶來更好的安全性),加之公司激進的臨床策略,有望成爲KN046之後的第二梯隊重磅産品。