智通財經APP訊,百奧泰(688177.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司在研藥品BAT1308聯合BAT8006治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得批准。
BAT1308注射液是百奧泰自主研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)的抗體,屬於免疫球蛋白IgG4κ亞型,能夠以高親和力特異性地結合人PD-1,從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細胞表面的PD-1結合,解除PD-1通路對T細胞的抑制作用,從而恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能,抑制腫瘤生長。
BAT8006是百奧泰開發的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯物(ADC)擬開發用於實體腫瘤治療。FRα是一種位於細胞膜上的葉酸結合蛋白,在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達,在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成爲開發爲抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑,通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成。