智通財經APP獲悉，CG Oncology(CGON.US)公司宣佈，其在研溶瘤病毒療法cretostimogene，在治療對卡介苗(BCG)無應答的高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的3期臨牀試驗中獲得積極結果。75.2%(79/105)的患者達到完全緩解。而且，29名患者維持完全緩解超過12個月。這款療法已經被美國FDA授予突破性療法認定和快速通道資格。
據悉，Cretostimogene是一款膀胱灌注給藥的溶瘤病毒免疫療法，給藥方式與卡介苗治療相似。它基於一個改造的5型腺病毒(Ad5)骨架，包含了一個腫瘤特異性啓動子，並且攜帶表達粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的轉基因。這一設計讓cretostimogene能夠選擇性地在腫瘤細胞中表達，並且在裂解細胞後，將GM-CSF與腫瘤特異性抗原和其它危險信號一起釋放。GM-CSF可以激活樹突狀細胞(DC)，DC細胞識別腫瘤抗原，並將其呈遞給細胞毒性和輔助性T細胞，從而促進其成熟。然後，這些T細胞能夠在整個身體中循環，識別並攻擊殘留的腫瘤細胞。
CG Oncology公司是2024年首家完成IPO的生物技術公司，在今年一月通過IPO募資達3.8億美元。該公司的溶瘤病毒療法cretostimogene目前正在3項臨牀試驗中接受檢驗。