智通財經APP獲悉,中信建投證券發佈研報指出,2024年3月,Moderna召開疫苗日活動,公佈了其在mRNA疫苗領域的研發佈局和最新進展。公司針對呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體,打造多領域疫苗管線。國內研發方面,各家公司針對多種疾病佈局了豐富的疫苗管線,企業間研發實現競速。批簽發方面,24Q1國內疫苗行業整體批簽發727批次,帶狀皰疹疫苗、肺炎疫苗等二類苗產品批簽發同比快速增長。預計24Q1疫苗行業整體呈現平穩增長,部分重磅產品有望延續放量趨勢。
中信建投證券主要觀點如下:
行業研發:海外企業佈局多領域疫苗管線,國內疫苗企業研發競速
海外映射:Moderna召開疫苗日活動,佈局多領域疫苗管線。2024年3月,Moderna召開了疫苗日(vaccine day)活動,公佈了其在mRNA疫苗領域的研發佈局和最新進展。未來3年內公司多款疫苗產品有望上市,其中RSV疫苗mRNA-1345有望於2024年獲得FDA的批准。目前公司共有28個疫苗在研管線,針對呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體,致力於通過mRNA技術實現未滿足的預防需求。
國內疫苗研發:重磅產品管線佈局豐富,國內疫苗企業研發競速。1)RSV疫苗:全年銷售超預期,國內少數管線進入臨牀。2)帶狀皰疹疫苗:國內兩款疫苗上市,競爭格局較爲理想。3)肺炎疫苗:在研管線豐富,多家企業佈局更高價疫苗研發。4)宮頸癌疫苗:國產在研管線豐富,遠期競爭加劇。5)狂犬病疫苗:國內兩款人二倍體狂苗上市,市場前景廣闊。6)腦膜炎疫苗:研發管線集中於多糖結合疫苗,競爭較爲激烈。7)流感疫苗:國內多款疫苗上市,臨牀階段管線衆多。8)多聯苗:上市品種較少,管線競爭格局良好。
行業批簽發情況:24Q1簽發批次同比下降,部分二類苗呈現放量
整體情況:2024Q1疫苗行業整體批簽發次數爲730批次,同比下降29.9%,主要由於部分產品簽發批次同比下降較多,如2價HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行業整體簽發批次佔比前三大類分別爲狂犬病疫苗系列、腦膜炎疫苗系列和水痘疫苗,簽發批次佔比分別爲20.5%、17.4%和10.9%。分產品來看,PCV13簽發19批次(+90%),實現大幅增長。帶狀皰疹疫苗簽發25批次,其中GSK的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)簽發13批次,爲其由智飛生物代理後首獲批簽發。9價HPV疫苗24Q1簽發24批次(+14.3%),保持增長趨勢。
品類結構:1)肺炎疫苗:24Q1簽發33批次,PCV13批簽發同比顯著增長。2)宮頸癌:24Q1簽發35批次,2價HPV批簽發同比顯著下降。3)狂犬疫苗:24Q1簽發149批次,基本保持穩定。4)腦膜炎疫苗:24Q1簽發126批次,基本保持穩定。5)百白破疫苗:24Q1簽發9批次,同比下降65.4%。6)Hib疫苗:24Q1簽發14批次,4家企業獲得批簽發。7)水痘疫苗:24Q1簽發79批次,5家企業實現批簽發。8)多聯苗:24Q1簽發23批次,同比下降-30.3%。9)輪狀病毒疫苗:24Q1簽發39批次,同比下降22.0%。10)帶狀皰疹疫苗:24Q1簽發25批次,GSK重組疫苗簽發13批次。
上市公司跟蹤:24Q1整體預計保持平穩,部分重磅產品驅動增長
整體預計保持平穩,部分重磅產品驅動23Q1增長。中信建投證券認爲,2024年一季度,疫苗行業公司預計整體呈現平穩增長趨勢。一方面,部分企業23年同期業績高基數,導致24Q1增速放緩甚至同比下滑;另一方面,部分重磅產品於2023年下半年獲批或實現代理銷售,24Q1處於市場導入階段,對整體業績貢獻有限。部分企業2023年擁有處於放量階段的重磅產品,24Q1有望延續放量趨勢,實現業績同比快速增長。
風險提示
產品安全性及經營合規風險:疫苗因具有特殊的生物特徵,其監管要求更加嚴格,管理範圍更加廣泛。若疫苗產品出現安全性問題,或疫苗企業違反經營合規要求,不僅導致企業本身經營生產受到不利影響,還可能引起疫苗行業整體波動。
產品研發及上市進度低於預期:目前已有多個產品管線處於研發階段或上市申請階段,若研發及上市進度低於預期,甚至研發或上市失敗,將影響相關疫苗企業未來的收入盈利預期及估值水平。
行業政策變動風險:疫苗企業從疫苗研發、生產到銷售均有嚴格的政策規定和限制,政策變化可能導致公司面臨新的競爭壓力或風險,影響業務開展。
批簽發數據僅表示獲中檢所批准通過的送檢樣本量,不代表實際銷量,僅供參考。