靶向藥物的蓬勃發展,爲腫瘤基因檢測行業注入了源動力。
統計數據顯示,近年來國內患者中約七成腫瘤患者在選擇使用靶向藥前,都會進行相應的基因檢測。同以往對待基因檢測的保守態度相比,醫患對於基因檢測的接受度顯著提升。
這一現象在腫瘤基因測序公司的業績中得到了驗證。近日,泛生子基因(GTH.US)的招股書更新了公司2020年Q1財報業績。
財報顯示,Q1季度,公司淨收入爲7684.3萬元(人民幣,單位下同),同比增長13.3%;公司當期毛利爲4223.8萬元,同比增長14.1%;公司當期淨虧損1.2億元,同比收窄1630.6萬元。
在連續兩年虧損超4億元后,泛生子在2020年繼續維持了虧損的態勢。其中,行業的“高速”和“無序”發展,是公司業績持續增長的主要阻力。
在腫瘤基因檢測賽道狂奔
隨着美國基於NGS和無創液體活檢的腫瘤基因檢測逐漸進入成熟模式,從2015年起,國內基於NGS的腫瘤基因檢測也開始進入臨牀應用階段。
數據顯示,2016年底,國內從事基因測序相關服務的公司有230餘家,2017年基因測序全行業共披露融資次數60次,融資總額68億元,單筆過億元的融資共19筆。
行業的發展離不開政策的引導。2018年《新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則》正式頒佈,該指導原則規定:有明確靶點的藥物須通過NMPA批准的檢測後方可使用和報銷,強調了基因檢測對提高療效的重要性。
也是在這一年,共計4個NGS產品在中國獲批。而在此之前,7個NGS試劑盒申請上市,但無一獲批。這一顯著性突破,爲基因檢測的發展奠定了基石。
在政策助推下,國內腫瘤基因檢測市場迅速擴張。從目前市場來看,治療階段的腫瘤基因檢測屬於“剛需產品”,其市場規模較爲穩定:全國每年新增腫瘤病例約400萬,其中約6%-10%的患者會使用腫瘤基因檢測產品。
由此推斷,當前國內腫瘤基因檢測行業市場規模約爲50億元。但隨着市場的穩定擴張,預計到2025年,該市場規模將達到120-200億元。
處於這一高速增長的賽道之中,泛生子的業績才得以逐年上漲。
數據顯示,2017-2019年,泛生子的淨收入分別達到1.01億元、2.25億元和3.23億元,年複合增長率達78.92%。
智通財經APP瞭解到,根據2019年基於NGS的LDT收入衡量,泛生子市場份額排名第三,市佔率爲11.6%。可見,泛生子一直處在行業發展前列。公司業績增長速度與行業天花板擴張速度趨同,正向反映了公司在行業中的地位。
從收入成本來看,公司收入增長的同時,收入成本也在持續增長。這與泛生子的具體業務有關。
智通財經APP瞭解到,在基因檢測行業,企業的臨牀服務模式大致歸爲三種:招募團隊/代理商打通醫院渠道,通過醫生推薦的方式向患者提供服務;向醫院提供IVD體外診斷產品;企業通過自建中心實驗室,或與醫院合作建立實驗室,爲醫院提供LDT服務。
泛生子走的路線正是“IVD+LDT”的路線。相比直接向院方出售IVD產品,提供LDT服務成本更高。因爲公司爲了與醫院達成長期合作,需要由公司搭建檢測系統,包括設備採購、技術導入、人員培訓等。隨着業務不斷擴張,需要的院外檢測實驗室便越多,成本也就逐年上漲。
不過,這項業務的好處同樣明顯。雖然初始投入較大,但作爲一種穩定的合作模式,其面臨的競爭(共建模式的高投資與高壁壘)與合規性風險較小。
只是,業務層面的狂奔,目前還不能改變泛生子至今尚未盈利的事實,這與行業的無序發展有關。
無序的“跑馬圈地”
有蛋糕纔有蜂擁者,這個道理在腫瘤基因檢測行業同樣適用。
傳統基因檢測的技術路徑以PCR爲主,這一路徑採用的是從患者體內以切取、鉗取或穿刺等取出病變組織的活檢方式,因此患者通常需要在醫院病理科做穿刺手術,費用在300-500元不等。
但二代測序(NGS)則不同,血檢的準確度更高,並且僅需要對患者進行抽血檢測,不存在手術風險。因此,在市場上,病患對血檢的接受度正逐漸提高。
但血檢產品的成本相對PCR更高。智通財經APP瞭解到,因爲血液中含有的腫瘤DNA片段的濃度比組織中的低,所需要消耗的測序試劑大約是組織檢測的幾十倍,導致成本大幅增加。
目前市面上推出的血檢產品,涵蓋乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌以及結直腸癌等近40種常見腫瘤類型,其定價在6000元到3萬元不等。
蛋糕不斷做大,但並未形成真正的市場格局和門檻。
據業內人士透露,在二代測序領域,各家公司在測序儀、數據處理軟件以及用於對比的數據庫方面幾乎相同,產品更是同質化嚴重,而差別僅主要表現在生物信息分析環節。
因此,一時間,國內腫瘤基因檢測賽道從業者蜂擁而上,數量激增。目前,該賽道已有100多家從業公司,競爭可謂激烈。
產品趨同靠銷售,這便是當前國內腫瘤基因檢測行業的現狀。即使位列行業前三,泛生子同樣面臨這種行業現狀。
在泛生子的費用端,2017-2019年,公司銷售費用從9456.9萬元增至2.54億元,年複合增長率達到63.74%;同期管理費用從4548.6萬元增至1.17億元,年複合增長率達到60.49%。
招股書顯示,銷售和管理費用的提高,主要因爲公司加大了“市場教育”的力度,包括舉辦醫學會議和研討會,並與領先的KOL建立合作。此外,爲配合公司的銷售擴張,2019年公司銷售團隊增至280人,較上年同期增長40人。
相比之下,公司研發進度遠不及銷售的擴張速度。2017-2019年,公司的研發費用僅從4577.7萬元增至9169.7萬元,費用增長速度遠低於同期的銷售和管理費用。
龐大的費用支出,直接導致了泛生子的淨虧損,但這是整個行業面臨的共同問題。在腫瘤基因檢測行業出現“洗牌”之前,行業內公司的淨虧損情況,或許將一直持續。