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Cassava Sciences(SAVA.US)盤後續漲逾7% FDA駁回申請暫停阿爾茨海默病藥物試驗的公民請願書

發布 2022-2-11 下午05:48
© Reuters. Cassava Sciences(SAVA.US)盤後續漲逾7% FDA駁回申請暫停阿爾茨海默病藥物試驗的公民請願書

智通財經APP獲悉,據報道,美國食品藥物管理局(FDA)駁回了一份關于暫停Cassava Sciences(SAVA.US)阿爾茨海默病藥物simufilam關鍵試驗的公民請願書。受此消息提振,Cassava周四收漲7.78%,盤後續漲7.45%。

據悉,在去年8月,美國Labaton Sucharow律師事務所的律師Jordan Thomas質疑這家有着20多年曆史卻沒有産品上市的公司所公布的阿爾茨海默病實驗性藥物研究結果的質量和誠信度。隨後,有知情人士披露,美國證券交易委員會SEC正在調查有關Cassava Sciences操縱其阿爾茨海默病實驗性藥物研究結果的指控。

FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni在駁回Thomas提交的請願書時表示,Thomas要求FDA對Cassava的研究進行調查,但調查不是行政機關在公民請願程序下可以采取的行政行動。

Thomas對此回應道:“雖然我的客戶的公民請願書因技術問題被FDA拒絕,但Cassava Sciences已經承認,公司正在接受多方面的調查,我們將繼續與聯邦執法和監管機構合作。”

Thomas還補充道,Cavazzoni特別指出,請願書被駁回不應被視爲該機構決定對請願書中提出的問題采取或避免行動。“簡而言之,在可預見的未來,Cassava Sciences和其CEO Remi Barbier需要律師爲其辯護。”

對此,周四盤後Cassava發表新聞稿作出回應,指控Thomas是代表做空客戶提交的請願書。

Barbier在新聞稿中表示:“我們從一開始就表示,這些指控是不實的。我認爲這一消息傳達的信息可能是,FDA的公民請願特權不能被股市參與者玩弄。”

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