4年融資3.22億美元,6個項目進入臨牀階段,新冠抗體研發,加上大摩保薦……
當這些字眼堆積在一家生物醫藥公司身上時,參考過往二級市場打新的熱度,其顯而易見的又將是一場資本爆炒的盛宴。
智通財經App觀察到,據港交所8月18日披露,和鉑醫藥控股有限公司(簡稱“和鉑醫藥”)向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利、BofASecurities和中信證券擔任聯席保薦人。
收入主要靠各種許可費
和港股多數上市的B字頭生物醫藥一樣,2016年成立的和鉑醫藥也是一家做開發免疫與腫瘤疾病領域的新型及高度差異化抗體療法,只不過其最開始走的是藥明生物(02269)等一樣的CMO道路。
並形成了和鉑抗體和鉑抗體平臺配備一整套高效的抗體發現及可提高或擴增抗體療效的技術,包括作爲重要技術的延伸HCAb平臺及HBICETM平臺。HCAb平臺可用於開發新型“僅重鏈”抗體(HCAb),而HBICETM平臺乃用於開發高度差異化的基於HCAb的免疫細胞銜接器的雙特異性抗體。
也正因是CMO起家,所以和鉑醫藥的全部收入來自與第三方訂立的授權及合作協議,包括技術許可費、分子許可費以及平臺研究費。截至2018年、2019年及2020年6月30日,公司的收入分別爲148.3萬美元、541.9萬美元以及607萬美元。
其中,技術許可費是公司18年的全部收入來源。19年後分子許可費收入佔比逐漸提升,截至2020年6月30日前,該業務是公司的主要收入來源,佔總收入比例的88.3%。
發展到2017年,和鉑醫藥通過引進巴託利單抗及特那西普,開始建立產品管線。也正因此,該公司的研發支出逐年增加。
截至2018年、2019年以及2020年6月30日,和鉑醫藥的研發開支分別爲3163萬美元、4947.7萬美元以及1519.8萬美元,合計近1億美元的研發投入。
高研發投入,自然帶來財務壓力。截至2018年、2019年及2020年6月30日,公司分別虧損3458.3萬美元、6749.6萬美元以及4838.2萬美元。同時,和鉑醫藥的營運也用了大量現金。截至2018年、2019年以及2020年6月30日,和鉑醫藥分別花費3331.1萬美元、4620.7萬美元及1894.0萬美元淨現金撥資營運。
6個項目進入臨牀階段
當然,作爲從CMO轉化的生物醫藥公司,和鉑醫藥在自己平臺上也發掘了多個產品。
智通財經APP從招股書看到,截至2020年6月30日和鉑醫藥已有六個項目進入臨牀階段,其中巴託利單抗及特那西普公司的核心項目,前者已經處於臨牀二期;後者今年8月份已經進入三期臨牀。
先說特那西普(HBM9036),該產品主要用於治療中重度乾眼病(DED)的首個及最先進生物療法,其作用機制爲抑制會導致眼晴發炎的TNF-α。
和其他治療乾眼症的產品相比,用特那西普治療最大的優勢是時間短,用特那西普治療四星期內,患者的臨牀體徵(例如ICSS、TCSS)出現明顯的改善,而其他的產品需要三至六個月才能治好。
臨牀資料表明,特那西普有出現的大部分不良事件只屬輕微,在試驗過程中並無識別出特定安全風險,在中國進行的二期試驗中,使用0.25%特那西普組別的療法相關不良事件發生率與安慰劑組別相當。和其他產品相比,特那西普治療用時短是優勢,但尚未上市銷售,如果上市定價也有優勢,能快速放量的話,特那西普會是一款十分重磅的產品。
畢竟目前中國有超過1.9億成年人受到乾眼影響,佔2019年中國成年人口數的16.8%。此外,2019年中重度乾眼病的患病率爲7710萬,且預期患病人數將隨着人口老齡化、環境污染惡化、自身免疫性疾病增多、佩戴隱形眼鏡及使用電子屏幕時間延長等繼續增長。預期中國中重度乾眼病的患病率將增加至2024年的8570萬,並將進一步增加至2030年的9370萬。
就銷售收入而言,中國中重度乾眼病藥物市場於2015年至2019年維持穩定。隨着創新干眼病相關免疫調節藥物上市、患者的意識提升以及診斷率及治癒率上升,預期中國中重度乾眼病藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元,複合年增長率爲34.1%。
市場寬廣,加上國內治療乾眼症用藥僅興齊眼藥(300573.SZ)一家今年獲批上市,和鉑醫藥處於三期階段,理論上上市後也會取得一席之地。
當然,市場之大,相關醫藥巨頭也早已紛紛將眼光瞄準中國乾眼用藥市場。比如,恆瑞醫藥(600276.SH)從Novaliq公司引進的CyclASol(0.1%,環孢素A製劑)、億勝生物科技(01061)從Mitotech公司引進的SkQ1(心磷脂過氧化的抑制劑)滴眼液、李氏大藥廠(00950)從RegeneRx公司引進RGN-259(以胸腺素β4爲活性成分的無菌、無防腐劑新型治療肽滴眼液)、遠大醫藥(00512)從全福生物科技引進BRM421、維眸生物自主研發的第二代LFA-1拮抗劑以及康哲藥業(00867)代理太陽藥業Cequa®(0.09%,環孢素納米膠束水溶液)治療乾眼症的機制均屬於抗炎治療。
再說該公司的巴託利單抗(HBM9161)。該產品實際上是一項新型全人源單克隆抗體的設計,用於結合及抑制特定新生兒晶體片段受體FcRn。作爲大中華區所開發的第一款FcRn抑制劑,巴託利單抗有潛力成爲治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。目前公司已選定免疫性血小板減少症、甲狀腺相關性眼病、重症肌無力及視神經脊髓炎譜系疾病作爲第一波開發對象。
理論上來講,適應症廣,抗體藥物又是全球生物製品市場的最大分部,因此巴託利單抗上市後會給公司帶來不小的效益。
除了上述兩款拳頭產品,和鉑醫藥還啓動新冠抗體的研發。
2020年5月4日,和鉑醫藥與荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯大學醫學中心的科學家共同宣佈發現有效阻斷新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染細胞的全人源抗體,《NatureCommunications》於5月4日發表該研究結果。該成果是針對預防和治療新型冠狀病毒COVID-19的全人抗體研究的第一步,和鉑醫藥還將與合作伙伴持續推進。
考慮到做新冠中和抗體的A股的君實生物(688180)、港股的藥明生物(與VIR生物技術),這塊想必也能給其帶來較高的估值。
其他的腫瘤免疫產品管線方面,HBM4003是和鉑醫藥腫瘤免疫產品管線中的支柱資產之一,爲新一代全人源抗CTLA-4抗體;HBM9302是一款針對HER2和CD3的雙特異性抗體,可同時與實體瘤患者中過度表達的HER2分子和T細胞表面表達的CD3分子結合。
基石股東光環逼人
研發光線豐富,最惹人關注無疑是和鉑醫藥成立4年,便融到了3.22億美元。
2020年3月,和鉑醫藥在此前完成了8500萬美元的B輪融資的基礎上,宣佈成功完成7500萬美元的B+輪融資,以加速其臨牀階段化合物的開發,並增加用於治療癌症和免疫疾病的下一代生物療法的產品組合。
而參與這輪融資的新投資者包括SK控股,大灣區基金,倚鋒資本,浙商創投,浙江大學未來資本和JT New Century等現有投資。
4個月後,和鉑醫藥又火速啓動了上市前的最後一輪融資。
智通財經APP觀察到,7月9日,和鉑醫藥宣佈完成1.028億美元 C輪融資,加速公司在腫瘤免疫、免疫性疾病領域,以及針對新冠病毒的創新生物藥產品管線的開發進程。本次融資由Hudson Bay Capital領投,OrbiMed(奧博資本)、碧桂園創投、高特佳投資集團、Octagon投資、銳智資本(Sage Partners)以及現有投資者大灣區共同家園發展基金共同參與。
OrbiMed想必熟悉醫藥圈的投資者都有所耳聞,其在美國二級市場參與了多家醫藥公司的運作,更是早在2014年底,OrbiMed亞洲便耗資4495萬元收購了艾德生物4.495%的股權,隨即奧博亞洲增資艾德生物5263萬,獲得4.775%股份,總計持有艾德生物9.27%的股份,介入成本估值在10.5億左右。
後面又在參與沛嘉醫療、康方生物、歐康維視、海吉亞、康基醫療以及中概股燃石醫學等,活脫脫的創新醫藥投資大拿。
綜上,強大的明星投資團隊陣容,加上多款在研產品,無疑加大市場投資者對和鉑醫藥的期待。