智通財經APP獲悉,Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)(MRNA.US)表示,已向FDA提交了初步數據,申請批准其新冠疫苗的第叁劑次注射(加強針)。
在周叁的一份聲明中,該公司表示,加強針使用的劑量與現有的疫苗相比減少了50微克,是現有疫苗劑量的一半。在臨床試驗中,針對新冠Delta變體的抗體水平提高了40多倍。Moderna表示,計劃在未來幾周內向歐洲和其他地方的監管機構提交數據。
Moderna在申請批准第叁劑加強針方面略微落後于競爭對手輝瑞公司(PFE.US)。後者已于上個月向FDA提交了初步的加強針數據。
自上個月白宮表示,希望從9月20日開始爲更多美國群衆提供新冠疫苗加強針接種以來,監管機構面臨的壓力巨大。根據FDA周叁的一份聲明,該機構的一個專家顧問小組計劃于9月17日舉行公開會議,討論新冠加強針接種問題,會議將會聚焦于輝瑞旗下的加強針疫苗。
FDA疫苗中心負責人彼得·馬克斯(Peter Marks)在聲明中表示:“正在評估輝瑞提交的新冠疫苗加強針數據,並將與該機構咨詢委員會進行討論。”
隨着突破性感染病例的增加和病毒Delta變種傳播導致患病人數激增,美國對疫苗加強針注射的爭論正在加劇。盡管如此,行動過快還是引起相關爭議,因爲幾乎沒有證據表明現有疫苗在預防重症、住院和死亡的能力已經顯著下降。
值得注意的是,據此前以色列方面的數據顯示,輝瑞(PFE.US)旗下的新冠疫苗加強針在新冠病毒Delta變體爆發期間提了額外保護。
截至發稿,Moderna盤前上漲0.85%,報393.24美元/股。