智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)週四宣佈,其胰島素周製劑efsitora在QWINT-1和QWINT-3兩項臨牀3期試驗中達到了主要終點,表明這是一種對2型糖尿病成人患者來說更方便的治療方案。
據悉,QWINT-1試驗持續52周,納入了首次使用基礎胰島素的2型糖尿病成人患者。臨牀數據顯示,在第52周時,efsitora組患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)降低了1.31%,而甘精胰島素(glargine)組患者的HbA1c降低了1.27%,顯示出非劣效性。該試驗達到了主要終點。
QWINT-3試驗持續78周,納入了目前接受基礎胰島素治療的2型糖尿病成人患者。臨牀數據顯示,在第26周時,efsitora組患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)降低了0.86%,而德谷胰島素(degludec)組患者的HbA1c降低了0.75%,顯示出非劣效性。該試驗同樣達到了主要終點。
禮來表示,在這兩項試驗中,efsitora的總體安全性和耐受性與基礎胰島素一致。該公司計劃在未來的醫療活動中分享詳細的結果,並將其提交給同行評議的期刊發表。
禮來負責產品開發的高級副總裁Jeff Emmick表示:“每週一次的簡易固定劑量的efsitora可以使糖尿病患者更容易開始和管理胰島素治療,同時減少對日常生活的影響。”
資料顯示,儘管每日注射胰島素已被證明有效,但對於許多患者來說,頻繁的注射是一種負擔。禮來開發的每週一次注射胰島素efsitora旨在通過減少注射頻率,提升患者的生活質量。
值得一提的是,在今年5月,禮來公佈了efsitora在QWINT-2和QWINT-4兩項臨牀3期試驗中的積極數據,與全球最常用的每日基礎胰島素相比,efsitora顯示出不遜色的HbA1c降低效果。