智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,諾華製藥(NVS.US)提交的抗CD20單抗奧法妥木單抗注射液(ofatumumab)上市申請擬納入優先審評,計劃用於治療成人復發型多發性硬化(RMS)。該藥採用每月一次皮下注射的給藥方式,患者可在家中自我給藥。
公開資料顯示,本次爲奧法妥木單抗首次在中國申報上市。本次被納入擬優先審評意味着,這款創新療法有望加速惠及患者。
據悉,奧法妥木單抗是一款靶向CD20的全人源單抗新藥,它通過與B細胞表面的CD20結合,達到從血液循環中清除B細胞的效果。該藥物於2009年首次被FDA批准用於治療慢性淋巴細胞白血病(CCL)。另外,今年8月,奧法妥木單抗還獲得美國FDA批准上市,用於復發型多發性硬化成人患者的治療。