TuHURA Biosciences股價在FDA解除臨床試驗禁令後上漲

Investing.com -- TuHURA Biosciences Inc (NASDAQ:HURA)股價今日上漲5%，此前美國食品藥品監督管理局(FDA)解除了該公司針對癌症治療藥物IFx-2.0的第三期臨床試驗中與製造相關的部分臨床禁令。此舉使得該試驗能夠按照先前與FDA建立的特殊協議評估(SPA)協議繼續進行。

臨床禁令的解除受到市場積極回應，這標誌著TuHURA的IFx-2.0取得了進展，該藥物正在開發作為與Keytruda®聯合使用的輔助療法，用於治療晚期或轉移性梅克爾細胞癌(MCC)。該試驗計劃在22至25個美國試驗點招募118名患者。

TuHURA Biosciences總裁兼首席執行官James Bianco醫生對FDA的快速回應和有用建議表示感謝，這些建議促成了試驗的恢復。Bianco醫生還強調了禁令解除帶來的財務利益，根據最近的私募協議，這將為公司帶來額外的223萬USD付款。

這項關鍵試驗旨在證明IFx-2.0與Keytruda®聯合使用時，在提高總體反應率(ORR)和無進展生存期(PFS)方面的效果，相比Keytruda®加安慰劑的組合。成功達到ORR主要終點可能導致加速批准，而PFS結果若為陽性，則可能滿足常規批准的要求，潛在地無需進行批准後的確認性試驗。

投資者似乎對TuHURA的進展持好友態度，這從今日股價表現中可見一斑。該公司能夠推進其第三期臨床試驗是IFx-2.0開發過程中的重要里程碑，這可能對MCC患者產生重要影響。

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