智通財經APP訊，賽諾醫療(688108.SH)發佈公告，公司於 2024 年 7 月向祕魯國家衛生監督局(以下簡稱“DIGEMID”)遞交了公司 HT Supreme TM 藥物洗脫支架系統的註冊申報資料。公司於近日收到 DIGEMID 通知，公司 HT Supreme TM 藥物洗脫支架系統的註冊申報資料獲得 DIGEMID 的批准。
本次在祕魯獲得註冊證的 HT Supreme™藥物洗脫支架系統是基於公司首創的“癒合窗口期”理論爲基礎開發的新一類藥物支架產品。該類產品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狹窄率爲目標，而是以提高患者創傷癒合速度爲目標，加速植入支架後血管內皮的功能性恢復，通過(已獲中美專利授權的)藥物釋放曲線實現抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解，最小程度地影響內皮層功能性癒合，從而兼顧降低再狹窄率，並同時實現減少傳統藥物塗層支架(DES)導致的遠期追趕效應及由此引發的不良事件發生率，提高產品的長期安全性。
本次公司產品在祕魯獲得註冊證，是公司產品在該國家首次獲得註冊證。上述產品在祕魯獲得註冊證，標誌着相關產品能夠進入祕魯市場銷售，進一步拓寬了公司產品的海外市場範圍，是公司海外業務拓展的重要組成部分，將對公司產品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。