智通財經APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)週四批准了由美國醫藥巨頭百時美施貴寶公司(BMY.US)開發的Cobenfy(xanomeline以及trospium chloride)，作爲治療精神分裂症成人患者的最新療法。受益於這一利好消息，週五百時美施貴寶股價在美股盤前交易中一度大漲約 6%，今年以來該公司股價可謂長期低迷。該公司宣佈計劃在10月底推出 Cobenfy，每月定價 1850 美元，每年定價大約 22500 美元。
據瞭解，該創新藥物以前被稱爲KarXT，在3月份以140億美元收購Karuna Therapeutics後，被添加到這家美國醫藥巨頭(BMY)的管道產品中。
據瞭解，總部位於馬薩諸塞州波士頓的PureTech Health(PRTC.US)是KarXT的原始發明者，週五表示，在獲得FDA批准後，它將獲得高達2900萬美元的兩筆里程碑付款，作爲其與創始實體Karuna，以及生物科技公司Royalty Pharma合作協議的一部分。因此受益於這一消息，PureTech Health股價在美股盤前也有所上漲，漲幅一度高達5%。
當百時美施貴寶於12月與Karuna 簽署收購協議之時，該抗精神病的新型藥物正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)的審查，目標行動日期爲2024年9月26日。
與多巴胺受體靶向精神分裂症療法不同，目前的護理標準Cobenfy是第一個獲得FDA批准的針對膽鹼能受體的抗精神病藥。
因爲它不通過抑制多巴胺受體來起效，Cobenfy 避免了許多與現有抗精神病藥物相關的副作用，尤其是運動障礙(如靜坐不能、震顫等)和代謝綜合徵(如體重增加、血糖升高)。這使得它對於那些難以忍受傳統藥物副作用的患者來說是一種更安全的選擇。
Cobenfy 的創新之處在於，它作用於膽鹼能受體，特別是M1型和M4型膽鹼能受體，而非直接作用於多巴胺系統。通過這種機制，Cobenfy有可能改善認知功能和負性症狀。
膽鹼能系統與認知功能和情緒調節密切相關。通過靶向膽鹼能受體，Cobenfy可能在改善患者的認知功能和負性症狀方面展現出優勢，而這些是目前的多巴胺阻斷藥物難以有效處理的領域。這對於長期治療精神分裂症患者，尤其是那些出現認知障礙和社交功能減退的患者，可能具有重要意義。
“這種藥物是幾十年來精神分裂症治療的首個新方法，”美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心神經科學辦公室精神病學部主任蒂芙尼·法爾奇奧尼表示。她補充表示：“這一批准爲精神分裂症患者們除了以前長期服用的抗精神病藥物之外，提供了一種全新的選擇。”