智通財經APP獲悉,據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,艾伯維(ABBV.US)申報的輸注用無菌凍乾粉telisotuzumab vedotin擬納入突破性治療品種,擬用於治療在鉑類藥物治療期間或治療後發生疾病進展的c-Met蛋白高表達、晚期/轉移性EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
公開資料顯示,telisotuzumab vedotin(Teliso-V)是艾伯維在研的一款靶向c-Met的抗體偶聯藥物(ADC),以微管蛋白抑制劑MMAE作爲毒性有效載荷。
根據文獻報道,在大約25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中發現了c-Met蛋白過表達。c-Met是一種在包括非小細胞肺癌在內的多種腫瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶,與患者的不良預後相關。
此前,2022年,Teliso-V獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用於治療在鉑類藥物治療期間或治療後發生疾病進展、c-Met過表達的晚期/轉移性EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者。這也正是該產品在中國擬納入突破性治療品種的適應症。