智通財經APP獲悉,基石藥業-B(02616)大漲超18%,截至發稿,漲18.1%,報1.37港元,成交額217.15萬港元。
消息面上,基石藥業宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發佈其推薦批准舒格利單抗聯合化療用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療的積極意見。舒格利單抗有望成爲全球首個在歐洲上市、不論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗,基石藥業亦有望成爲首家將國產PD-L1單抗成功推向國際市場的創新生物醫藥企業。
據悉,舒格利單抗是一款由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,目前已有五項適應症在中國獲批,包括III期和IV期NSCLC、結外NK/T細胞淋巴瘤、食管鱗癌以及胃癌。此外,英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)也正在審評舒格利單抗聯合化療用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。