FX168財經報社(北美)訊 週四(5月25日)輝瑞公司的COVID-19藥物Paxlovid獲得了全面批准，這是治療冠狀病毒的首選藥物。
自美國食品和藥物管理局於2021年底允許緊急使用Paxlovid以來，已經開出了1100多萬張處方。緊急狀態是根據早期研究得出的，在後續研究之前是暫時的。
美國食品和藥物管理局完全批准了患有新冠的成年人使用Paxlovid，他們面臨嚴重疾病的高風險，可能導致住院或死亡。這一羣體通常包括老年人和患有糖尿病、哮喘和肥胖等常見疾病的人。
這一決定允許輝瑞的藥物無限期地留在市場上，並與其他藥物類似地銷售。根據一項單獨的緊急授權，12至17歲的兒童仍然可以服用這種藥物。
美國食品和藥物管理局在一份聲明中表示，美國政府已經儲備了數百萬劑Paxlovid，患者將繼續免費使用。上個月美國每週報告的新冠病例超過1.4萬例，儘管大多數美國病例不再向衛生當局報告。
Paxlovid是第四種獲得美國食品和藥物管理局完全批准的新冠藥物，也是第一種藥丸。以前批准的治療方法是靜脈注射或注射藥物，通常在診所或醫院給予。
輝瑞最初在風險最高的新冠患者中研究了Paxlovid的效果，包括未接種疫苗且有其他健康問題且先前沒有冠狀病毒感染證據的成年人。美國食品和藥物管理局表示，在這一組患者中，在症狀出現後不久服用Paxlovid，住院或死亡的風險降低了86%。
在最近對新冠患者的研究中，Paxlovid仍然顯着降低了85%以上的住院或死亡機會。
隨着Paxlovid在2021年被廣泛使用，醫生和患者報告了使用Paxlovid藥物治療幾天後出現新冠症狀的病例。但美國食品藥品監督管理局週四表示，輝瑞的藥物與反彈病例之間「沒有明確的聯繫」。這一結論得到了美國食品和藥物管理局獨立顧問小組的支持，他們在今年早些時候的一次會議上投票建議全面批准該藥物。