11月11日，國務院聯防聯控機制發布了《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施，科學精准做好防控工作的通知》(下稱《通知》)，發布了進一步優化疫情防控工作的二十條措施。《通知》中，最大的變化是對于本土各類風險人員的隔離管理期限和方式，以及風險區的劃定，都進行了優化和調整。截至11月13日，包括上海、廣州、叁亞、四川等在內的多個省份和城市都已積極調整現行的防疫政策，出台了一系列實質性措施響應“20條”。
受該消息的影響，呼吸機、抗病毒、感冒藥、藥店等股票紛紛大漲，山東新華制藥股份(00719，000756.SZ)股價大漲18.61%。
(行情來源：智通財經)
老藥新用，四百億市場的新冠藥物再度引爆市場
疫情防控的優化，也意味着國內離放開又進了一步，要全面放開，必然需要儲備不少的新冠用藥。方正證券研報指出，WHO推薦各國儲備的抗病毒藥物需覆蓋全國人口的20%。假設我國分叁年完成覆蓋10%總人口的藥物儲備，2023-2025年分別采購3000萬人份、5000萬人份、6000萬人份，新冠口服藥單價逐年下降，分別爲600元/療程，300元/療程和150元/療程，則市場空間約爲420億元。
在這400多億的市場裏，目前全球僅僅4款新冠藥上市，分別爲禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA;默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市，隨後在日本上市、在美國獲批 EUA，目前已向中國提交NDA;輝瑞的Paxlovid已獲批美國EUA，2021年12月後分別在英國、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國獲批上市以及2022年7月獲國家藥監局條件批准上市的真實生物的阿茲夫定。
除已經在國內上市的真實生物的阿茲夫定外，目前國內研發進度最快的分別爲處于III期臨床的君實生物的VV116和開拓藥業的普克魯胺。
盡管目前國內有十多款在研新冠藥物，但若要大規模做儲備，最大贏家無疑是阿茲夫定。
據智通財經APP了解，雖然阿茲夫定是國內最先上市的新冠口服藥，但也屬于老藥新用，2021年7月，阿茲夫定獲得國家藥監局的附條件批准，用于治療18歲以上攜帶高病毒載量的HIV-1感染患者(HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上)。
由于阿茲夫定是一種嘧啶核苷藥物，具有廣譜抗病毒活性，作爲RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，可以有效地抑制新冠病毒的複制，因此早在疫情爆發之後，真實生物便着手了阿茲夫定針對新冠肺炎適應症的臨床研究與開發，並于2020年10月在Nature子刊發表了阿茲夫定治療新冠病毒肺炎進展。研究結果顯示，在初步臨床試驗中，使用阿茲夫定能有效縮短病人的核酸轉陰時間、治療時間和住院時間。1)臨床症狀的改善：在阿茲夫定用藥組的中度症狀患者中，約 40.43%的病人在用藥一周療程後第7天顯示出症狀改善(相對比安慰劑組爲10.87%，P<0.001);2)有效的抗病毒活性：病毒清除期限爲5天;3)良好的耐受性和安全性：不良反應率在阿茲夫定用藥組和安慰劑組間沒有統計學差異。然而，更具體的有關用藥降低住院率或死亡的數據還未公布。
介于國産新冠口服藥的強大經濟社會效應，阿茲夫定在上市初期也被給予巨大的希望，就連其生産合作方新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業等都被爆炒。雖然新冠傳染性極強，但並非感染新冠的患者都需要用到阿茲夫定，如低風險人群接種疫苗後，突破性感染 Omicron的重症風險極低，這類群體無需給予新冠口服藥治療，普通的抗感染藥、退燒藥或可緩解症狀，因此從這個角度來說，阿茲夫定很難達到市場一開始的預期。
不過在以新冠爲“炒作”的主線下，與阿茲夫定合作的藥企仍被爆炒，新華制藥在4月份時因與真實生物合作，股價在短短的幾天內實現翻倍。近期，新冠藥主線重啓，公司股價又再次被快速拉升，11個交易日內，股價漲幅近40%。
阿茲夫定收益未知，退燒藥布洛芬擴産恰到好處
據了解，新華制藥是我國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生産和出口基地，國內重要的心腦血管類、消化系統類、中樞神經類等藥物生産企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體叁大支柱産業，5個産業園區，15家子公司，已經形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料藥産品系列，與可樂、叁菱、葛蘭素史克、拜耳等200多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系，擁有吡哌酸、異丙安替比林等8個國內獨家品種。
財報顯示，2022年前叁個月公司實現收入54.53億元，同比增長10.39%;扣非淨利潤2.68億元，同比增長6.48%;其中2022年第叁季度，公司單季度主營收入17.89億元，同比增長28.79%;扣非淨利潤9518.95萬元，同比增長44.11%;負債率48.83%，毛利率26.02%。從財務角度來看，新華制藥在第叁季度業績有明顯的提升，但在醫藥企業中，並不突出。
不過由于阿茲夫定的因素，新華制藥成了投資者的“香馍馍”。智通財經APP了解到，4月26日，新華制藥發布與真實生物的合作協議公告，並在同日發布的投資者關系活動記錄中提到，其現代醫藥國際合作中心二期100億片産能項目中，既包括公司已完成一致性評價和新引入及即將開發完成獲批的系列制劑産品。
雖然公司在4月份發布合作協議公告，但仔細來看，關于與真實生物的合作，合同看似拿下了，卻又未完全拿下。公司若想拿下阿茲夫定制劑訂單開拓市場，或還需經過幾輪協議和博弈。
4月27日，新華制藥發布了一則海外監管公告，對其A股股票交易異常波動做出了相關解釋。
其中，新華制藥提到，此次公司與真實生物簽署的《戰略合作協議》僅爲戰略性合作意向，目前尚未簽署任何相關産品的具體合作協議，雙方後續建議確定的合作協議還需簽署《委托生産協議》和《技術質量協議》。
此外，這份合同並不是獨家合作協議，也就是說，阿茲夫定後續的生産訂單並不會單獨給到新華制藥一家企業。據智通財經APP了解，此前披露的阿茲夫定制劑生産廠商協和藥廠、奧翔藥業、華潤雙鶴等，因此其業績也難迎來暴漲。
另外，上文也提到，目前國內新冠口服藥也有多家，其中君實生物與旺山旺水生物合作開發的VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內與Paxlovid頭對頭III期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點，且總體不良事件發生率低于Paxlovid，另有兩項國際多中心III期臨床進行中;開拓藥業的普克魯胺小規模臨床試驗中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項III期臨床，並且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共 和國、利比裏亞獲批EUA。因此寄希望于新冠用藥帶來的增厚業績，或有些困難。
不過由于新冠病毒感染後主要表現症狀主要以發熱、乏力、幹咳爲表現，而布洛芬可緩解部分症狀，因此放開後，對布洛芬的需求也會有所提升。而新華制藥已經對布洛芬的原料藥進行産能提升改造，改造完成後，其布洛芬原料藥的産能可達1萬噸/年，目前該産能提升改造已完工投産。如此看來，新華制藥怕是難靠阿茲夫定“賺大錢”，相反其自身的主業或能帶來一些不錯的收益。