智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)今日宣布,其20價肺炎球菌偶聯疫苗(20vPnC)用于避免嬰兒罹患侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的關鍵臨床3期試驗獲得積極頂線結果。新此疫苗可保護兒童群體避免感染多達20種血清型的肺炎球菌。根據整體的安全性與免疫原性數據,並依據與美國FDA討論結果,輝瑞打算于今年底遞交補充生物制品許可申請(sBLA)。
據悉,輝瑞公司開發的20vPnC疫苗包括已上市的Prevnar 13中含有的13種血清型,與另外7種新血清型。7種新增加的血清型與侵襲性肺炎球菌疾病(IPD),高病死率,抗生素耐藥性和/或腦膜炎的發生相關。
肺炎球菌疾病是由肺炎鏈球菌感染引起的疾病。肺炎球菌是一種革蘭氏陽性、兼性厭氧菌,有超過90種血清型。這一細菌能引起肺炎、腦膜炎、血液感染、與鼻窦感染等嚴重症狀。此病菌對兒童的影響與成人不同,2歲以下兒童特別容易感染肺炎球菌。