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中期業績穩健增長,多領域業務協同並進的遠大醫藥(00512)亟待重估

發布 2022-8-11 下午08:44
更新 2022-8-11 下午01:15
中期業績穩健增長,多領域業務協同並進的遠大醫藥(00512)亟待重估

中期業績穩健增長,多領域業務協同並進的遠大醫藥(00512)亟待重估

在醫藥行業裏,保持業績長期穩定高增的秘密不外乎持續的研發投入,而在科技創新進行持續深耕的遠大醫藥(00512),近日也實現了業績及産業布局的雙豐收。

繼公司日前高品質氨基酸領域收購湖北八峰的重要布局後,遠大醫藥公布了其2022年中期業績。公告顯示,2022年上半年,公司營收約52.1億港元,同比增長14.1%;歸母淨利潤約10.9億港元(剔除Telix投資收益變動),同比增長約20.1%;期內公司研發投入約16.0億元。

作爲一家科技創新型國際化企業,遠大醫藥核心業務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療科技及心腦血管精准介入診療科技、生物科技叁大領域。在爲科技創新砸下“重金”高效投入,以及公司精准戰略布局的背景下,遠大醫藥的衆多業務板塊在今年上半年均取得了可喜的進展。期內公司共取得19項研發裏程碑進展,其中創新産品有14項,同時公司圍繞mRNA、DNA、糖組學、腫瘤介入、RDC以及高端醫療器械研發技術,實現了全球6個研發技術平台和10個研發中心的布局。

制藥科技板塊齊開花,傳統優勢領域穩健增長

制藥科技板塊作爲遠大醫藥的核心領域之一,主要包括眼科、呼吸及重症抗感染、心腦血管急救以及腫瘤板塊。公司在該領域深耕多年,擁有多款市場份額領先的高壁壘産品和獨家品種,具備良好的品牌優勢和穩固的市場地位。

具體來看,眼科領域隨着國內的老齡化趨勢日益明顯,以及青少年近視比例逐年提升,其市場空間十分廣闊,已成爲公認的黃金賽道。根據灼識的資料,中國眼科藥物市場預計將由2019年的26億美元增至2030年的202億美元,複合年增長率高達20.6%。

遠大醫藥眼科板塊目前在售産品近30款,産品涵蓋眼前節及眼底,主要聚焦于幹眼症、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應症。不僅如此,公司眼科産品覆蓋了化學制劑、中藥制劑及眼用健康産品,包含了處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別,形成了集“預防+治療+保健”爲一體的大衆護眼生態圈。2022年上半年,眼科産品繼續爲公司帶來了良好的收益,板塊收入約6.6億港元,同比增長14.7%。

眼科用藥由于技術壁壘高,對醫藥企業的研發能力要求極高,不僅如此,由于眼科用藥人群衆廣泛,也十分考驗企業的商業化能力。

今年5月,遠大醫藥與溫醫大附屬眼視光醫院達成戰略合作,共同推進眼科前沿創新研究及技術成果轉化,進一步強化了公司眼科領域研發實力,並深化了公司眼科板塊先進研、産、銷體系的布局。同時,憑借着産品的良好的品牌知名度以及醫藥、零售雙渠道的專業推廣團隊,遠大醫藥眼科銷售網絡已覆蓋全國大部分地區,擁有穩定的客戶群,商業化能力優勢突出。

除現有在銷産品,遠大醫藥還圍繞近視、幹眼症、翼狀胬肉以及眼科術後抗炎鎮痛等存在明確臨床需求的方向布局了4款創新藥物,其中3款藥物預計將于年內遞交國內IND申請。此外,至2023年年底前,公司多款眼科産品也有望陸續上市,爲其眼科板塊的增長不斷提供動力。

在呼吸及重症抗感染板塊,遠大醫藥也擁有豐富的産品管線,目前該板塊在售産品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎及肺炎等多個適應症,多個産品處于細分領域的領先地位,其中公司重點産品抗病毒口服液在流感及新冠肺炎的防治中都能起到重要作用。公司兩款治療哮喘的全球創新二聯及叁聯吸入劑恩明潤®及恩卓潤®已獲批上市,兩産品均爲全新一代的複方吸入制劑,預計于下半年進入商業化階段。今年上半年,公司該板塊收入錄得約10.5億港元,同比增長10.7%。

基于對未被滿足的臨床需求的深度挖掘,遠大醫藥在重症抗感染領域布局了4款全新作用機制的全球創新藥物,針對季節性過敏性鼻炎、膿毒症、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、新冠肺炎及副流感等未被滿足臨床需求的適應症進行了前瞻性布局,並與澳洲國立大學及澳洲格裏菲斯大學保持長期深度合作,持續開發全球創新技術産品和治療方法。

遠大醫藥自主研發的用于重症治療的全球創新藥物STC3141實現了多項臨床進展:産品在中國開展的用于治療ARDS的Ib期臨床試驗已完成全部患者入組,臨床研究預計在今年年底前完成;在歐洲多國開展的用于治療重症新冠肺炎的IIa期臨床試驗成功達到主要臨床研究終點,結果顯示STC3141治療重症新冠達到了預設的主要終點,且患者耐受性良好;以及在比利時獲批開展治療膿毒症的Ib期臨床研究,該研究預計在2023年底完成。此外,公司還布局了另一款用于治療膿毒症的全球創新藥物APAD,可與STC3141作用機理形成互補,在重症治療方面形成良好的協同效應。

膿毒症及ARDS作爲ICU內患者主要的死亡原因,目前臨床缺乏有效的藥物治療手段。全球每年新發膿毒症病例超過3,150萬,其中嚴重膿毒症患者超過1,940萬,病死率超過25%。在重症新冠肺炎患者中,膿毒症和ARDS也是重要致死原因,兩者致病機制有明確關聯性,但目前尚未有針對性的藥物上市,臨床需求迫切,市場前景巨大。

作爲“國家基本用藥生産基地”及“國家戰備儲備急救用藥生産企業”,遠大醫藥在心腦血管急救領域也擁有完備的産業基礎。公司在該領域圍繞院內急救、院前急救及社會急救叁大場景進行布局,共儲備24個品種,其中14個品種納入我國急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄,産品管線數量位居行業前列。今年7月,公司自主研發的鹽酸腎上腺素注射液(預灌封)獲批上市,爲國內首款腎上腺素預灌封制劑。該産品操作便捷、用藥精確,可避免現有安瓿瓶包裝的腎上腺素産品需現場配制及可能引入玻璃碎屑等問題。公司該領域擁有20余款在研産品,其中預充式腎上腺素自動注射筆可用于嚴重過敏反應的自我/家庭或社會救治,填補了國內的空白,該産品國內IND已獲國家藥監局受理。

此外,在腫瘤板塊,遠大醫藥圍繞免疫治療打造了全新産品集群,現已儲備3款全球創新産品,包含mRNA免疫治療、DNA免疫治療以及溶瘤病毒等,用于解決腫瘤免疫治療無效和耐藥問題,涵蓋了HPV陽性頭頸部癌在內的5個癌種。

上半年,遠大醫藥制藥科技領域在産業布局及創新研發等方面均取得了良好進展,該領域的穩健發展也成爲了公司穩定的動力來源。另一方面,作爲公司重點打造的高端技術平台之一,遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療領域也獲得了諸多裏程碑式進展。

核藥抗腫瘤診療領域喜提大豐收,神經介入領域首款産品獲批上市

作爲遠大醫藥全球化程度最高的板塊之一,公司核藥抗腫瘤診療平台已擁有超過400名員工,碩博占比約35%。公司該板塊現儲備13款全球創新産品,覆蓋了肝癌、前列腺癌等共8個癌種。同時,遠大醫藥與山東大學聯合成立了放射性藥物研究院,共同進行放射性核素偶聯藥物(RDC)的開發。

今年上半年,遠大醫藥核藥板塊取得了重要裏程碑——重磅全球創新産品易甘泰®钇[90Y]微球注射液獲國家藥監局品准上市。6月19日,遠大醫藥召開了钇[90Y]中國上市會,7位中國工程院和中國科學院院士,30位主委級別的專家親赴9大會場,500位全國知名叁甲醫院的教授出席會議,對産品予以了高度認可。可見,钇[90Y]在治療肝癌方面的市場呼聲及認可度極高,這也爲産品後續的進一步推廣奠定了良好的基礎。自6月起,钇[90Y]已進入上海滬惠保、南京甯惠保、江蘇醫惠保等惠民險。

目前,國內已有近15家知名醫院迅速完成了産品的醫院准入及團隊培訓,已有兩名患者通過钇[90Y]微球注射液順利實現了肝癌的臨床治愈。

繼钇[90Y]國內上市後,遠大醫藥的RDC藥物也取得了重要進展。用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx和用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的藥物TLX250-CDx的臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監局正式受理。此外,公司兩款治療型RDC藥物TLX591及TLX250預計將于今年年底遞交國內IND申請。

智通財經APP了解到,遠大醫藥目前共布局了9款創新RDC産品。RDC藥物作爲近幾年一個比較熱門的研究領域,主要是其利用偶聯技術,通過偶聯劑將分子探針與放射性核素進行偶聯,從而靶向腫瘤細胞。這也是放射性核素首次達到分子水平,有助于實現診療一體化。

根據Frost & Sullivan統計,2020年中國前列腺癌患者數爲44萬人,四年複合增長率達26.8%,預計2025年將增長至108萬人。我國對于前列腺癌的早期篩查和診斷與發達國家存在一定差距,券商研報顯示,因發達國家前列腺癌診斷技術發展較爲成熟,初診患者中早期腫瘤比例約爲81%,其5年生存率高達97%;而我國初診患者中晚期患者比例高達67%,是美國的3.53倍,我國前列腺癌的早期診斷臨床需求十分迫切。

隨着遠大醫藥不斷推進公司針對前列腺癌診療産品TLX591-CDx及TLX-591的落地進程,公司也有望受益于其前瞻性布局,在我國前列腺癌診療市場站穩領先地位。

遠大醫藥表示,公司已成爲中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業,未來1-2年內還將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入,在中國建立至少1個甲級資質生産平台,實現25個以上核藥抗腫瘤診療産品的管線布局,形成以钇[90Y]微球注射液爲核心的核藥抗腫瘤診療産品集群。

可以說今年上半年,遠大醫藥的抗腫瘤領域喜提大豐收,而公司心腦血管精准診療領域也取得了新的進展。

遠大醫藥秉承“介入無植入”的治療理念,圍繞通路管理、結構性心髒病、電生理以及心衰叁個方向布局進行全方位布局,搭建高端醫療器械産品集群,現已儲備16款創新産品,其中血管介入方向已有3款創新産品在中國獲批上市。

上半年,公司全球創新腔內影像診斷設備NOVASIGHT的NDA申請獲得受理,産品有望于2023年上半年在國內獲批上市。7月,遠大醫藥自主研發的顱內球囊擴張導管彩鹬®獲批上市,該産品是我國首款OTW設計的顱內球囊擴張導管,也是公司心腦血管精准介入診療板塊的首款神經介入上市産品,具有裏程碑意義。

合成生物學創新技術構造高品質氨基酸産業宏圖

除了在制藥、核藥及介入等領域的持續發力,遠大醫藥也已在氨基酸領域深耕20余年,並始終踐行綠色低碳、可持續發展理念,以全球領先的合成生物制造創新技術推動板塊高質量發展。

就在幾日前,遠大醫藥收購了湖北八峰100%股權,成爲我國氨基酸原料藥注冊文號最多的制藥企業,進一步擴充和完善了公司在高品質氨基酸領域的産品組合。

目前,遠大醫藥擁有氨基酸及其衍生品近50種,擁有24個氨基酸原料藥注冊文號,覆蓋同類注冊文號70%以上。公司氨基酸産品擁有完善的國內外質量認證體系,多款産品通過歐美日、東南亞、中國等多個國家及地區的藥品/食品體系認證和注冊。

遠大醫藥氨基酸領域“新技術,高質量,産業鏈,國際化”的經營理念,以藥品及氨基酸爲基礎,向多元化氨基酸不斷延伸。公司以合成生物學爲核心、中國首創全球領先的生物法生産多種氨基酸新技術,填補了行業空白。公司的核心産品半胱氨酸系列市場地位和産能規模位居世界第一,牛磺酸産能規模位居世界第二。受益于國際業務及大健康方向業務的拓展戰略,公司的氨基酸板塊近年來持續保持高速增長,今年上半年錄得約12.5億港元的營收,較去年同期同比增長40.3%。

領先的技術優勢離不開強大的研發實力,遠大醫藥氨基酸板塊儲備了以湖北省百人計劃人才領銜的核心技術團隊,並與清華大學、武漢大學等多家科研院校建立了長期的戰略合作關系。公司現有研發及技術人員超過300人,具有微生物學、應用化學、生物化工、藥學、食品學等交叉學科專業背景,在該板塊以64項發明專利的數量位居同行業領先水平,並推動了近40項國家行業標准的制定。

同樣的,遠大醫藥該領域的商業化實力亦不容小觑。目前公司該板塊銷售網絡覆蓋了全球140多個國家和地區,海外業務占比超過50%,在全球範圍內建立了較高的品牌知名度和市場口碑,爲該板塊的業績持續快速增長奠定了紮實的客戶基礎。

近幾年來,受益于合成生物學的快速發展,氨基酸的研究、開發和應用方面均取得重大進展。且隨着全球經濟的發展和健康需求的增長,氨基酸的工業生産規模、質量要求以及品種數量不斷提升,市場空間進一步擴大。目前氨基酸下遊應用領域已覆蓋腸外營養制劑、多肽類藥物、細胞培養基與疫苗等藥用市場,以及營養補充劑、美妝及寵物食品等大健康領域相關市場。尤其在藥用氨基酸市場,中國醫藥創新促進會數據顯示,全球多肽藥物市場規模將在2027年達到495億美元,而氨基酸作爲其重要原料,未來市場空間非常可觀。

隨着全球氨基酸及其下遊市場的持續增長,遠大醫藥也有望獲得更強勁的增長動力。

結語

總的來說,遠大醫藥爲投資者交出一份多領域齊豐收的中期業績,公司眼科業務有望迎來進一步放量,呼吸及重症抗感染板塊發展勢頭強勁,核藥抗腫瘤診療板塊及高品質氨基酸板塊均取得裏程碑式進展。在這些豐收的背後,遠大醫藥持續踐行“全球化運營布局,雙循環經營發展”的策略,已在全球布局了多個研發技術平台和研發中心,擁有研發人員超過630名(碩博占比60%),共儲備在研項目114個(其中創新項目46個)。同時,公司也在不斷夯實商業化能力,現有銷售人員超過3,800名,覆蓋全國超過20,000家醫院及20余萬家藥店,全球銷售網絡覆蓋60個多家和地區。

在強大的研發實力以及研發投入下,公司業務結構逐步優化,創新布局多點開花,在研産品逐步轉化落地,爲公司提供持續的盈利能力。盈利能力不斷提升加上市場醫藥行業情緒相對較差,目前遠大醫藥的估值已至近十年來的底部。與港股可比的醫藥企業相比也被明顯低估,目前港股可比醫藥企業的中位數估值爲15倍以上,而遠大醫藥僅僅6倍,被嚴重低估,市場價值亟待重估。

隨着公司核藥及生物科技板塊的持續發力,有望持續提供強勁增長動力,存在較大的發展潛力及市場空間。

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