FX168財經報社(香港)訊 周二(12月28日)，港股一開盤，開拓藥業-B(HK:9939)1分鐘閃崩85%，最低觸及6.91港元/股。消息面上，三期臨床試驗數據顯示，公司口服新冠藥三期中期分析未達統計學顯著性。
截至目前，開拓藥業-B報14.90港元/股，跌幅67%。
據港交所，開拓藥業12月27日晚間發布公告，公布普克魯胺治療新冠輕度至中度新冠重癥的美國三期臨床中期分析進展。該項III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯著性，試驗目的是評估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。
公司將向各監管機構，包括美國食品藥品監督管理局（FDA）尋求同意以修改臨床試驗方案，計劃繼續招募只有基礎性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據中期分析，公司未發現普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。
據澎湃新聞報道，業內普遍認為，從目前公布的結果來看，該三期臨床試驗失敗。
雖然三期分析未達到統計學顯著性，但是從公告來看，開拓藥業對普克魯胺的前景持樂觀態度。開拓藥業強調，公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具，并將繼續加強本注冊性臨床試驗。
12月28日，開拓藥業普克魯胺新冠試驗電話交流會，開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之示：“中期分析的不理想，對公司造成很大的一個問題是，商業計劃往后的延遲，這是非常明顯的事情。”
童友之示表示，公司對于在研新冠口服藥的商業化會做一些新的判斷和分析。童友之分析，從中期分析結果的時候，得出的另外一個結論是，藥物的安全性沒有問題，而這是曾經在一些國家飽受質疑的事情，“一個藥物安全性沒有問題，作為公司更加有信心推動EUA的工作”。
目前，開拓藥業在美國、南美（包括巴西）、歐盟和亞洲（包括中國）等國家和地區進行兩項普克魯胺用于輕中癥非住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗和一項用于重癥住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗。
公司資料顯示，普克魯胺作為一款雄激素受體（AR）拮抗劑和降解劑，目前正在開發用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治療的臨床試驗中。