FX168財經報社(北美)訊 據路透社周三（12月1日）報道，BeyondSpring公司（NASDAQ：BYSI）周三表示，美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕批準其治療中性粒細胞減少癥的候選藥物，理由是需要進行額外的研究，這使得該公司的股票在盤前交易中下跌了52%。
中性粒細胞減少癥，即白細胞數量減少，是化療的一種常見并發癥，它在殺死癌細胞的同時也殺死了健康的白細胞，增加了病人對感染的易感性。
BeyondSpring公司說，監管機構表示，該公司的單一后期試驗結果沒有提供足夠的證據證明該藥物普利那布（Plinabulin）的益處，需要進行第二次試驗以支持其營銷申請。
該公司去年說，普利那布與一種抗感染藥物聯合使用達到了后期試驗的主要目標，證明了預防中性粒細胞減少癥的比率有所提高。
BeyondSpring公司也在開發該藥物作為非小細胞肺癌的潛在治療方法，它說它打算與FDA合作，以確定該藥物預防中性粒細胞減少癥的途徑。
BeyondSpring制藥公司是一家全球性的生物制藥公司，專注于開發創新的癌癥療法以改善臨床結果。該公司正在世界最大的兩個市場中國及美國開發治療方法并初步實現商業化。BeyondSpring的第一類領先資產普利那布是一種選擇性免疫調節微管結合劑，正在作為“藥物管道”進行開發。目前，普利那布在美國和中國獲得了突破性地位和優先審評，用于預防化療引起的中性粒細胞減少癥（一種可能危及生命的化療副作用）。此外，普利那布與多西他賽（Docetaxel）聯合使用，通過改善二/三線非小細胞肺癌患者的生存率，顯示了直接的抗癌效益。普利那布目前還在研究中，作為包括輻射和檢查點抑制劑在內的其他組合方案的一部分，用于治療癌癥。