繼在今年的歐洲風溼病學大會(EULAR Congress 2020)發出“中國聲音”之後，中國抗體-B(03681)將再次憑藉深耕自身免疫性疾病領域的靚麗研發成果，站在國際舞臺上展現其核心競爭力。
9月28日盤後，中國抗體發佈公告，於8月27日，公司接獲APLAR知會，早前遞交的報告摘要將於第22屆APLAR虛擬大會上作現場口頭陳述，該大會現時計劃於10月24日-10月29日舉行。
此前，公司向APLAR遞交的報告摘要題爲“抗人CD22單克隆抗體SM03治療中國類風溼關節炎患者的抗藥抗體反應”。此次陳述爲SM03研究及開發的一部分，將主要介紹SM03治療類風溼關節炎的臨牀研究。今次亦是繼6月8日在2020年歐洲風溼病學大會上公司作出首次國際口頭陳述後，有關治療類風溼關節炎SM03臨牀研究報告摘要的第二次國際口頭陳述，其學術意義重大。
智通財經APP瞭解到，亞太風溼病學會聯盟(APLAR)於1963年在悉尼成立，現包括30個國家風溼病協會成員，致力於在亞太地區傳播和鞏固風溼病研究成果。APLAR主要由亞太地區各國風溼病學學會組成，是亞太地區最具影響力的風溼病學專業機構之一。由APLAR每年舉辦的APLAR年會爲交流風溼病學領域前沿科學研究和臨牀信息的重要活動，是亞太地區最具影響力的風溼病學大會。
通常來說，在生物創新藥的研發與投資領域，創新藥物的研發和審評是以臨牀價值爲導向的。在當前生物創新藥行業處在高速增長的發展窗口期，創新生物藥企的內在價值，則需要優秀的臨牀結果來驗證。
中國抗體做出兩次國際口頭陳述的主角SM03，是全球首個開展治療類風溼關節炎臨牀試驗的CD22靶向單抗藥物，採用與目前市面存在的療法截然不同的全新作用機理，且對其他免疫性疾病亦具有潛在療效。當下，SM03無疑已成爲當前RA賽道中最令市場聚焦的“明星產品”，在中國進入類風溼關節炎III期臨牀試驗，並持續爲擴大其適應症覆蓋面做出不懈努力。
根據半年報披露，截至今年上半年，SM03類風溼關節炎的III期臨牀試驗已招募合共290名患者，並已接受指定藥物治療。對比現有SM03的安全信息，評估已入組患者對SM03的安全性和耐受性所進行的III期臨牀試驗中期分析，已於2020年6月完成。III期臨牀試驗中期分析的安全性數據大致上與II期臨牀試驗結果保持一致。與此同時，公司計劃於2021年下半年向國家藥監局提交生物製品許可申請(BLA)，預期最早有望在2021年末實現SM03商業化。
此外，中國抗體還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)潛在在研藥物，部分已處於臨牀階段，適應症覆蓋類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨牀需求的疾病。
其中，進度最快的是公司旗下針對自身免疫性疾病的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑SN1011。8月27日，公司此前遞交的SN1011的新藥研究申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。本次新藥研究申請獲批將令公司可以在中國首先啓動以系統性紅斑狼瘡爲目標適應症的全面臨牀研發項目，而系統性紅斑狼瘡亦爲公司SN1011臨牀研發計劃中的首要目標適應症。公司計劃於短期內在中國開始I期臨牀試驗。
除了上述兩項進程持續獲得突破的在研藥物以外，中國抗體還與劍橋大學合作、全球首創針對IL17BR靶點的單抗藥物SM17。該藥物的適應症具備多元化的特徵，既能針對哮喘這類市場體量巨大的適應症，也能治療特發性肺纖維化這類致死率高的疾病，且較已知的其他在售藥物，在源頭上已具備差異化優勢，預計最晚明年初將在美國或歐盟地區申報臨牀。
與此同時，中國抗體的重磅產品的商業化進程也在有條不紊地推進，除了在海南省海口市擁有生產基地的同時，公司在蘇州市興建了商業化規模的生產設施以擴大產能，並明確表示將支持SM03的商業化落地及生產，其未來變現的規模和前景均十分值得期待。
綜合來看，當前中國抗體旗下在研品類的研發和商業化進程正在有序推進，而公司兩度在國際舞臺上作出口頭陳述顯示出，其創新能力已普遍獲得國際生物製藥同行認可，證明公司成長確定性正在不斷提高，未來將以強勁研發實力和產研一體競爭優勢作爲驅動因子，迎來投資價值和成長空間的雙重溢價時刻。