近年來，隨着公衆對健康飲食及體重管理的認識不斷提高，倡導科學、健康減脂的體重管理產品，其國內外市場前景正日益廣闊。
爲滿足全球體重管理市場龐大的未滿足需求，知名醫藥企業康哲藥業(00867)正式切入體重管理領域，引領中國體重管理市場進一步發展。
近期，康哲藥業宣佈從美國創新研發公司Gelesis獲得其體重管理產品PLENITY®在中國大陸、港、澳、臺及新加坡、阿拉伯聯合酋長國的獨家許可權利，同時對Gelesis進行股權投資。
智通財經APP瞭解到，PLENITY®是目前美國FDA批准的唯一由天然來源材料製成的安全有效的口服體重管理器械，是一款不作用於全部機體系統的、無刺激的體重管理產品。
該產品於2019年被美國FDA批准用於與飲食和運動結合，幫助體重指數(BMI)爲25–40kg/m²的成年人進行體重管理，並於今年獲得歐洲CE認證，可在歐洲經濟區銷售。
其研發公司Gelesis，則是美國一家專注於胃腸道相關慢性疾病的新型療法的公司。公司當前正在開發一種新型水凝膠平臺技術，旨在通過作用於胃腸道的機械作用，潛在地改變某些慢性疾病的病程。
通過此次國際合作，康哲藥業得以獲得全球體重管理領域的最前沿技術，並以此切入中國龐大的體重管理市場。並且值得注意的是，此次合作將康哲藥業創新管線的產品數目擴充至20個，且美國FDA獲批上市的創新產品擴充至6個。
多項臨牀驗證、有效性安全性俱佳的體重管理利器
長期以來，消費者對體重管理產品市場認知有限，但在減肥的急迫性需求驅動下，盲目性消費屢見不鮮。
造成這一現象的根本原因，在於生活中很多消費者會把專業的減肥藥物/器械和減肥類保健品混作一談。
獲得權威監管機構如美國FDA批准的專業的減肥藥物/器械是需要通過人體臨牀試驗，在大量臨牀數據證明其安全有效的前提下才獲批准上市。而市面上的減肥茶、減肥食品這種減肥類的保健品，只需要通過動物試驗便可獲准上市，其嚴格性和專業藥物/器械是完全不能相比的。
從這一層面來看，PLENITY®與減肥類保健品存在本質上的區別。
智通財經APP瞭解到，PLENITY®水凝膠由兩種天然來源的成分—纖維素和檸檬酸組成，可形成三維結構，與其原始重量100倍的水分結合，並與食物混合，膨脹佔據胃和小腸的體積，從而產生飽腹感，幫助體重減輕。
該產品在美國FDA獲批，是基於一項爲期6個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵臨牀試驗。
該試驗共入組436例超重或肥胖(BMI爲27–40 kg/m²)且至少存在一種合併症的患者。該項試驗數據顯示：近60%的接受PLENITY®治療的患者達到至少5%的體重減輕(平均體重減輕10%，或10kg)，26%的接受PLENITY®治療的患者達到至少10%的體重減輕(平均體重減輕 14%，或13kg);同時，PLENITY®顯示出高度有利的安全性特徵：與安慰劑相比，不良事件的總髮生率無差異。
目前PLENITY®的核心專利(即製劑/用途專利和製備方法專利)已在中國大陸獲授權。
錨定差異化競爭優勢 進軍千億減重市場
肥胖及超重近年來已經成爲全球普遍的健康問題，得到社會各界的廣泛關注。而近年來，在中國，隨着現代生活節奏加快，飲食搭配不當以及缺乏鍛鍊，讓肥胖問題表現得更爲突出。
目前中國是全球成人肥胖人口最多的國家之一，瘦身減肥市場正在日益擴大。
數據顯示，2015年，中國成人超重及肥胖比例分別爲23%和5%，2019年中國肥胖人口已超2.5億人。在市場規模方面，2019年，我國功能型瘦身食品市場規模爲1945.3億元;預計到2023年，該市場規模將達到4020.8億元，年均複合增速達19.9%。
龐大的減肥市場需求，催生了市面上大量的減肥產品。現階段中國健康瘦身市場主要有減肥藥品、減肥器械和減肥保健食品等類型產品。
從產品的作用機理來看，減肥藥物需要被機體吸收，在體內發生化學反應，從而發揮療效;絕大多數的減肥醫療器械，需要採用侵入性的操作才能使用;而大多數減肥保健食品，則缺少經過權威認可的臨牀研究數據支持，在療效與安全性方面保障不足。
與市面在售的減肥產品相比，PLENITY®存在較大的差異化優勢，其不被機體吸收，僅通過物理作用佔據胃空間，達到體重控制的目的，產品的便利性、安全性、患者依從性更佳。
同時，PLENITY®的實際減肥成效，已獲得關鍵臨牀試驗的嚴格驗證，具有美國FDA認可的臨牀研究數據，其安全性和有效性已得到了充分證實。
體重管理不僅是一種生活方式的選擇，更是多種常見慢性疾病治療的關鍵。PLENITY®的高度有效性和安全性，都將使它成爲許多尋求早期干預治療超重患者的理想選擇。
隨着近年來健康理念不斷深入人心，消費者對體重管理產品的消費觀念逐步迴歸理性。在此背景下，PLENITY®或將更容易獲得市場和消費者的認可。
而對於康哲藥業來說，PLENITY®的引入將與其處方藥業務發揮協同效應，同時互聯網平臺的廣泛應用，爲康哲藥業正式切入快速增長的中國消費醫療領域帶來契機，公司估值即將步入快速增長期。