智通財經APP獲悉,5月20日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,諾誠健華-B(09969) ICP-723 片獲臨牀默示許可,擬用於攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實體瘤的治療。
據悉,NTRK 是神經營養因子受體酪氨酸激酶(neurotrophin receptor tyrosine kinase)基因的統稱,包含三種亞型:NTRK1~3,分別編碼 TRKA~C 三種 TRK 蛋白。NTRK 基因與其他基因發生融合後,包含激酶結構域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驅動下,轉錄並表達激活形式的 TRK 融合蛋白,融合蛋白的持續活躍引發下游信號級聯反應,驅動腫瘤的生長和擴散。
此前諾誠健華招股書顯示,ICP-723 片是一種第二代泛 TRK 小分子抑制劑,用於治療不同腫瘤類型的 NTRK 融合陽性癌症患者以及由於抗性 TRK 基因突變而對第一代 TRK 抑制劑產生耐藥性的患者。2019 年 3 月 17 日,諾誠健華申報 ICP-723 片臨牀試驗申請。