智通財經APP獲悉,11月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,百濟神州(06160)提交的注射用ZW25獲得一項臨牀試驗默示許可,針對的適應症爲“單藥治療既往接受系統化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌(BTC)”。
公開資料顯示,ZW25(zanidatamab)是百濟神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球範圍內,該在研藥物正處於2期臨牀階段。
智通財經APP獲悉,11月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,百濟神州(06160)提交的注射用ZW25獲得一項臨牀試驗默示許可,針對的適應症爲“單藥治療既往接受系統化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌(BTC)”。
公開資料顯示,ZW25(zanidatamab)是百濟神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球範圍內,該在研藥物正處於2期臨牀階段。