格隆匯6月18日丨百濟神州(06160.HK)公佈，公司在研抗TIGIT抗體ociperlimab(BGB-A1217)聯合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨牀試驗已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗旨在評估該用藥組合用於治療PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這項試驗標誌着ociperlimab全球關鍵性臨牀開發項目的首項正式啟動的3期臨牀試驗。
百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道：“Ociperlimab是一款強效抗TIGIT抗體，公司認為其完整的Fc功能對TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關重要。作為百濟神州第四款進入關鍵性臨牀開發階段的自主研發藥物，ociperlimab現已成為全球開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。公司計劃在後期研發項目中，針對其他具體疾病情況和適應症，繼續對ociperlimab的潛在用途進行評估。公司期待AdvanTIG-302臨牀試驗能為該項無化療的新型改良治療方案提供支持，從而滿足眾多一線非小細胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫療需求的癌症患者的需求”。
AdvanTIG-302是一項隨機、雙盲、多中心的全球3期臨牀試驗(NCT04746924)，預計將在美國、澳大利亞等全球多個國家和地區招募約605例PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性的NSCLC患者。患者將隨機接受ociperlimab聯合百澤安、帕博利珠單抗或百澤安作為單藥的治療。該試驗的主要終點為在意向治療(ITT)人羣中的無進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)，次要終點包括安全性及其他有效性終點。
據悉，Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG1單克隆抗體，由百濟神州自主研發並在全球範圍內進行開發。作為一款免疫檢查點候選藥物，ociperlimab是當前開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一，具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶點為從免疫抑制腫瘤微環境中拯救免疫細胞（例如T細胞、NK細胞和樹突狀細胞）提供了潛在的作用機制，以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT通路被認為可與PD-1協作，最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，並增強對抗PD-1療法的抵抗力。TIGIT是有望能夠為更多患者帶來提升抗PD-1療法獲益的一個靶點。