智通財經APP獲悉,週五,美國疫苗製造商Moderna(MRNA.US)宣佈,該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已經獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的批准,這將使其在商業領域迎來更廣闊的發展前景。Moderna表示,這款最新獲批的RSV疫苗用於預防60歲及以上老年人羣體中因合胞病毒感染導致的下呼吸道疾病,這是該公司的一大勝利。
該股收跌5.9%,報142.55美元,因數據顯示,Moderna的RSV疫苗在預防至少兩種RSV症狀(如咳嗽和發燒)方面的有效性爲79%,低於預期水平。
在新冠疫苗成功之後,全球主要疫苗製造商紛紛將目光投向RSV疫苗領域。輝瑞(PFE.US)、強生(JNJ.US)、賽諾菲(SNY.US)、阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)等公司已經加入競爭。根據世界衛生組織(WHO)的估計,每年全球有6400萬兒童感染RSV。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,這種病毒每年在美國導致6000至1萬名老年人死亡,其中有6萬至16萬人住院。
RSV是一種非常常見的傳染性病原體,幾乎會感染每個人,並引起下呼吸道感染的季節性流行,包括毛細支氣管炎和肺炎。
RSV感染的初期症狀與普通感冒和流感類似,但其傳染範圍廣泛,對兒童羣體的影響更大。數據顯示,兒童的RSV感染髮病率是流感的約4倍。
儘管如此,幾十年來針對這種病毒的有效疫苗研發一直未能取得突破。20世紀60年代,一種實驗性疫苗在測試中甚至對一些兒童造成了傷害。
直到去年5月,全球首款RSV疫苗——葛蘭素史克的Arexvy在美國獲批上市,隨後,輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲批准,有望成爲最暢銷的疫苗之一。
Moderna聲稱,週五獲批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,將以mRESVIA的品牌進行銷售。
該公司表示,mRNA疫苗可以教會身體制造被免疫系統識別並攻擊的蛋白質,有潛力治療多種疾病,並且比傳統疫苗更有效。
Moderna首席執行官Stéphane Bancel指出:“FDA批准了我們的第二款產品mRESVIA,這款產品基於我們mRNA平臺的優勢和多功能性。”
根據LSEG的數據,分析師平均預測Moderna RSV疫苗在2024年的銷售額爲3.4億美元,明年將增長到8.305億美元。
另一個好消息是,美國CDC的一個顧問小組將於6月份就該疫苗的使用和目標人羣的建議進行投票。Moderna預計,在秋季疫苗接種季節之前,其RSV疫苗的適用人羣將進一步擴展。
接下來,Moderna的RSV疫苗將有機會與葛蘭素史克和輝瑞展開競爭,這兩家公司的RSV疫苗的銷售額去年都達到了數億美元。