FX168財經報社(香港)訊 莫德納總裁Stephen Hoge向市場發出加強劑重磅時間表,該公司可能最早在明年3月完成對Omicron變異株疫苗加強劑的試驗,并且向美國監管當局申請緊急授權。美國股市隔夜再迎接新的拋售潮,貴金屬、原油、美元紛紛受挫,現如今專家再給出重要觀點,強調疫苗保護力在一周時間后將見真章。
巴隆(Barron's)公布訪問調查結果,投資人最關注的問題是Omicron引發的癥狀有多嚴重,這點還不清楚。但是眾人第二關注的問題,也就是疫苗和抗病毒藥物的療效,答案正在逐漸浮現。莫德納日前表示,Omicron可能會讓現有疫苗的保護力明顯下滑。莫德納首席執行官班塞爾(Stéphane Bancel)警告,現有疫苗在對抗Omicron變種病毒上的效果恐怕較低。
而Hoge受訪時提到,他相信研制專門針對Omicron變體的加強針,是解決疫苗功效出現下降的最快方法。他說:“我們已經開始這個項目,而莫德納目前還在研究一種多價疫苗,針對4種不同的新冠病毒變體,其中就包括Omicron。不過,這可能還需要幾個月的時間。”
自Omicron變異株確診病例爆發以來,莫德納公司風波不斷。本周三,美國疾病控制與預防中心(CDC)宣布,美國衛生官員在加州確認該國首例Omicron變異毒株感染病例,該病例于11月22日從南非返回舊金山地區,并于11月29日檢測呈陽性。然而,該病例曾接種過2針莫德納新冠疫苗,這使得莫德納公司股價暴跌近12%,報310.61美元。此外,莫德納周三早些時候在關于加拿大藥廠Arbutus疫苗專利的裁決上訴中敗訴。
世衛組織(WHO)將Omicron稱為一種“令人擔憂的變體”,目前正在研究它是否比其他變體更具傳染性或引發更嚴重的疾病,以及它是否能夠逃避目前的疫苗保護。
Hoge表示,根據美國食品藥品監督管理局(FDA)此前指導,獲得授權前至少需要進行中期臨床測試,這一過程可能需要三到四個月。他說:“現實地說,Omicron加強針不可能會在3月之前推出,更大的可能性會是在第二季度推出。除非,美國FDA改變其授權所需數據的指導方針。”
Hoge稱莫德納將在進行測試的同時生產疫苗,以便盡快推出疫苗。他還稱,FDA目前正在評估Omicron變種對疫苗保護造成的威脅。該機構可以提供一個更快的時間表,類似于它批準流感疫苗的方式,這將縮短3至4個月的時間表。
在美國,獲得許可的流感疫苗可以在每個季節更新,其防控方向可以換成那些被認為最有可能在即將到來的流感季節引起疾病的新病毒株,而不需要大規模的隨機臨床試驗。至于市場所關注的疫苗效力問題,Hoge表示:“我們預計將會產生影響。”
不過,目前還不清楚Omicron變體對當前疫苗的效力會有多大的下降,但Hoge推測,這可能是顯著的。他補充說:“之前導致療效下降最大的突變出現在Delta和Beta中。所有這些突變都在Omicron中出現了。但我仍然相信,現有的疫苗即使不能完全阻止,至少也能夠減緩Omicron變異。”
世衛組織表示,截至目前,全球已經有23個國家報告了新冠變種病毒奧密克戎病例,不過當前還沒有證據證明疫苗面對該病毒時會失去保護作用。世衛組織建議各國繼續加大力度接種疫苗和采取其他預防措施,但不建議“生硬”地實施全面旅行禁令。
路透社、NPR報道提到,英國新冠肺炎疫苗專案組的前主管Kate Bingham,替英國取得數百萬劑疫苗。她認為,英國有能力迅速檢測出現行疫苗對Omicron的保護力。她說:“這件事沒辦法在一夕間完成,但是我們會拿到數據,我認為一周內就能知道疫苗是否有效”。
Bingham是創投家,疫情初起時支持多款疫苗,確保英國能即早搶到貨源。目前她認為現行疫苗應該仍有保護力,問題在于效用是否相同。
但值得關注的是,世衛組織衛生緊急計劃的新冠肺炎技術主管Maria Van Kerkhove指出,盡管仍在早期階段,部分跡象顯示罹病患者多為輕癥。她預料未必需要數周時間,“數天內”就能取得病毒傳播資訊,也能在數天內知曉病況嚴重性。
面對著莫德納公司的悲觀態度,德國BioNTech高層則Ugur Sahin則表達較為樂觀的看法。他表示,從疫苗機制和先前的變種病毒看來,相信完成接種者仍會享有高保護力,能避免Omicron釀成重癥,并估計補強針能進一步提高防護。BNT與輝瑞(Pfizer)共同生產新冠肺炎疫苗,Sahin指出若有需要,BNT與輝瑞能在6周內調整疫苗,并在100天內出貨首批新疫苗。
與此同時,與阿斯利康共同生產疫苗的牛津大學也說,目前為止沒有證據顯示,現有疫苗無法對抗Omicron。牛津表示,如有必要,握有必須的工具和程序,能快速開發出新版疫苗。
三大疫苗廠分為兩派,世衛組織首席科學家Soumya Swaminathan指出,要對Omicron的保護力做出預測,還言之過早。世衛組織召集專家,測試Omicron康復患者或接種患者血清內的中和抗體,得花上幾周時間。她強調,需要耐心等候全面性的臨床試驗結果,才能搞清楚現有疫苗對Omicron有沒有效。
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