智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告,預計德琪醫藥-B(06996)2021-23年公司收入約0.28/0.59/0.88億元,由于SINE藥物研發的順利進展及ATG-037的引入,評級上調至“買入”,目標價24港元。
報告中稱,6月上旬舉辦的ASCO會議上,最近分析數據進一步支持多個Selinexor聯合療法在中國的開發,同時公司宣布針對Eltanexor用于治療去甲基化藥物治療失敗的中危及以上MDS患者的I/II期臨床試驗完成首例患者給藥。此外,5月公司與Calithera就CD73小分子抑制劑CB-708的開發簽署全球授權協議。Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發、注冊和銷售進展的裏程碑付款,並有資格在授權産品的銷售收入中獲得分級特許權使用費。針對CB708的GLP(藥品非臨床研究質量管理規範)毒理學研究已經完成。
該行表示,Selinexor爲全球首款獲批上市的針對XPO1靶點的SINE藥物。SINE藥物是一類靶向核輸出蛋白,抑制其轉運功能的小分子藥物。Selinexor靶向XPO1,可抑制p53等腫瘤抑制因子出核,促使其在細胞核內積累,引發癌細胞凋亡,從而發揮抗腫瘤的效果,爲全新的抗腫瘤作用機制。Selinexor爲公司引進産品,目前用于治療MM,DLBCL美國已獲批;國內針對這兩項適應症已遞交NDA,預計2022年獲批上市,爲國內首款SINE藥物。4個包含其的治療方案已被納入最新版CSCO指南,未來有望向其他適應症拓展。
國金證券稱,ATG-037是一款口服CD73小分子抑制劑,可對CD73達到皮摩爾級的抑制並降低腺苷在腫瘤微環境中的生成,從而增強T細胞和自然殺死NK細胞的抗腫瘤活性,有望爲腫瘤治療提供全新療法。相較于CD73抗體和其他小分子抑制劑,ATG-037顯示出更強的活性,並可達到對CD73的完全抑制。ATG-037在體外模型中顯示劑量與活性之間的正相關,且未觀察到“鈎狀效應”。其在GLP毒性學研究中顯示較大的治療窗,且未觀察到明顯的副作用。公司有望在今年底至明年初啓動該藥物的臨床研究。
報告提到,全球權益或自主研發管線布局豐富,産品涵蓋大、小分子藥物。擁有全球權益的ATG-017(ERK1/2小分子抑制劑)在澳大利亞一期臨床進展順利。具有差異性的ATG-101(PD-L1/4-BB雙抗)預計年中進入臨床。ATG-018(ATR小分子抑制劑),ATG-037(CD73小分子抑制劑)預計今年底或明年初進入臨床。其他自主研發産品目前多處于臨床前研發階段,小分子藥物靶點包括KRAS,大分子藥物靶點包括Claudin18.2,管線布局豐富,聯用潛力大。