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安進(AMGN.US)創新胃癌一線療法獲美國FDA突破性療法認定

發布 2021-4-20 下午03:43
© Reuters.  安進(AMGN.US)創新胃癌一線療法獲美國FDA突破性療法認定

智通財經APP獲悉,安進(AMGN.US)公司宣布,美國FDA授予其在研FGFR2b抗體療法bemarituzumab突破性療法認定,與化療組合聯用,用于一線治療HER2陰性局部晚期或轉移性胃癌和胃食管結合部(GEJ)癌患者。這些患者用FDA批准的伴隨診斷檢測顯示至少10%的腫瘤細胞過度表達FGFR2b。

今年3月,安進公司宣布以約19億美元的數額收購開發bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。再鼎醫藥(ZLAB.US,09688)此前已經與Five Prime達成合作協議,獲得這款創新療法在大中華區的開發權益,並負責該藥物在大中華區的臨床試驗。

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