智通財經APP觀察到,對于諾瓦瓦克斯(NVAX.US)而言,一直都有人對其抱有質疑。一些人指出,原因在于該公司的失敗曆史:該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗ResVax經曆了兩次臨床試驗的失敗,此外還推遲了新冠候選疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)申請時間。
不過,這家生物科技公司股票的前景可能比許多批評人士所想象的要光明。諾瓦瓦克斯或將在數周內在英國提交新冠候選疫苗NVX-CoV2373的EUA申請,並在隨後向歐盟和其他國家提交申請。
雖然諾瓦瓦克斯的新冠疫苗姗姗來遲,但仍可能爲該公司帶來商業上的成功。除了新冠疫苗,該公司的産品管線中還有一款候選疫苗,可能將成爲其手中的王牌。
一款被忽視的熱門候選疫苗
鑒于新冠候選疫苗NVX-CoV2373引發的種種爭議,人們很容易忘記,就在不久前,投資者還對諾瓦瓦克斯開發的另一種實驗性疫苗感到興奮。2018年初,該公司公布了一項1/2階段的令人鼓舞的研究結果,並對其重組四價季節性流感疫苗NanoFlu抱有很高的期望;2018年9月,該公司將NanoFlu疫苗推進到針對老年人患者的第二階段臨床試驗,並在2019年初公布了該實驗更多的好消息。
這爲NanoFlu的第叁階段研究奠定了良好的基礎。該疫苗的叁期臨床試驗始于2019年10月,並在2020年3月公布了積極的試驗結果。該公司表示,NanoFlu在預防65歲及以上老年人感染流感的關鍵性3期臨床試驗中,達到了所有主要終點;與已上市的賽諾菲(SNY.US)四價流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性達到了非劣效性標准,在主要和次要研究終點均明顯擊敗了Fluzone。
諾瓦瓦克斯此前計劃在加速批准途徑下,向美國FDA遞交NanoFlu的生物制品許可申請(BLA)。 不過,隨着該公司推進新冠疫苗的開發,該流感疫苗項目隨之被擱置。
一個令人信服的組合
諾瓦瓦克斯將重點放在新冠疫苗項目上是有道理的,這個機會實在是太巨大了以至于無法忽視,而該公司的資源也是有限的。此外,鑒于美國政府向該公司投入了16億美元開發新冠疫苗,其優先事項的轉向也是理所當然的。
不過,諾瓦瓦克斯可沒有忘記自己的流感疫苗。該公司認爲,其NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗可能會成爲贏家。該公司此前公布,NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗對流感和Sars-Cov-2病毒均表現出積極的免疫反應,預計聯合疫苗的第一階段臨床研究將于年底開始,以評估這種實驗性組合。
NanoFlu流感疫苗可能是諾瓦瓦克斯區別于其他新冠疫苗廠商的關鍵。輝瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)目前正在研發一種流感候選疫苗,但還沒有進入臨床測試階段;Moderna(MRNA.US)最近才開始對其實驗性流感疫苗進行早期臨床研究。
與此同時,諾瓦瓦克斯已經證明了NanoFlu流感疫苗的安全性和有效性,該公司還在推進其NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗的臨床測試,這是競爭對手們還沒有做的。如果未來每年都需要新冠疫苗加強針,諾瓦瓦克斯的NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗或許能成爲令人信服的選擇。
一個不錯的選擇?
考慮到諾瓦瓦克斯過去的業績記錄,能夠理解爲什麽有些人會對該公司持懷疑態度。然而,這家公司比以往任何時候都更有可能取得成功。該公司已經報告了在英國和美國進行的新冠疫苗叁期臨床試驗的積極的最終分析結果,現在面臨的主要障礙是完成疫苗的監管申請。
如果諾瓦瓦克斯的新冠疫苗獲得歐盟的認證,將能給該公司帶來一大筆收入。該公司近期與歐盟簽署了一項協議,將初步供應1億劑新冠疫苗NVX-CoV2373,並在之後再供應1億劑。在這樣的情形下,諾瓦瓦克斯將很快就有充足的資金來推進其NanoFlu/NVX-CoV2373聯合疫苗的項目。
在當下,分析師看好疫苗股一點也不奇怪。鑒于新冠疫苗NVX-CoV2373和流感疫苗NanoFlu的誘人前景,諾瓦瓦克斯似乎是疫苗股中一個相當不錯的選擇。