智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已向美國FDA提交了新數據,證明了其新冠疫苗在-25°C至-15°C下儲存時的穩定性,該溫度儲存條件在藥品冷藏櫃和冰箱中更常見。
據悉,向FDA提交的資料包括過去9個月生產批次的穩定性數據,從最早的臨牀試驗供應到目前正在生產的商業規模批次。這些數據也將在未來幾周內提交給全球監管機構。
目前,輝瑞的這款疫苗需要儲存在-80℃的溫度中,這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見,但許多醫療中心沒有這樣的設備。
考慮到新增的穩定性數據,公司預期疫苗保質期可以延長,並可以考慮使用替代的溫度條件進行短期存儲。