近年來，憑借靶向性強、療效好、副作用小等特點，抗體藥物逐漸成爲當前全球藥物研發的熱點，並成爲生物制藥中複合增長率最高的一類藥物，常年占據全球銷售TOP 10藥物的半壁江山。在行業爆發式發展的背後，各大藥企仍多數紮堆熱門靶點，並將市場競爭推向白熱化，但實際上在這片領域仍有大片空白等待填補。
究其原因在于抗體研發的存在一定的技術和成本瓶頸。誇張來說，一家從事抗體研發的公司甚至需要建一整棟大樓來安放價格昂貴的全人抗體小白鼠。
爲了打破抗體藥物由老鼠來隨機生成、決定的命運，轉而由人類設計、控制，便需要一套完備的抗體篩選和驗證方案。對此天演藥業(ADAG.US)的方法是搭建動態精准抗體平台，通過借力人工智能設計抗體，實現抗體藥物研發從0到1的突破。如今這家公司即將在美股市場登陸。
另辟蹊徑，走出中國創新生物藥新賽道
近日，天演藥業向美國SEC遞交招股書申請美股上市，擬募資金額1.25億美元。雖然身處中國創新生物藥賽道，但天演藥業卻走出了一條與國內衆多生物創新企業不同的道路。
天演藥業成立于2012年，是一家致力于打造擁有自主知識産權的“動態精准抗體庫”和獨特原創抗體産品線的臨床階段的生物藥企，其使命是讓“天下沒有難做的抗體”。
正如上文提到的，天演藥業成立之初便致力于解決抗體藥物研發面臨的行業困難。
智通財經APP了解到，隨着分子生物學、結構生物學、生物信息學等技術的發展，人們對抗體結構中各功能區的認識進一步加深，現在已經能夠通過修改各功能區的序列、結構來賦予抗體新的特性和功能，這是抗體藥物創新的基礎，而創新的第一步便是抗體發現。
目前抗體發現主要有動物免疫和體外展示(包括噬菌體展示和酵母展示等)兩種方式。獲得抗體以後進行大量體外分析，比如抗體親和力分析、細胞功能實驗等，最後確定一兩個候選分子，再利用動物模型進行藥效實驗，其中動物模型是抗體新藥開發過程中的關鍵點。從當期全球範圍內獲批的抗體藥物統計來看，其中約7成是通過免疫小鼠獲得的。
然而，用基因敲除的小鼠，雖然針對一個蛋白可以得到數以百計的單克隆抗體，但這些單抗需要做大量的體外比較和體內藥效實驗來進行抗體篩選，期間需要巨大的工作量、人才需求和時間需求等，使得抗體藥物研發無法實現規模化、高效率。相較之下，使用全人抗體小鼠，雖然可以解決抗體開發過程的規模化和效率問題，但高昂的成本並非所有公司能夠承擔。
近年來國內生物創新藥市場迅速發展，市場抗體需求增長迅速，這也讓更便捷的抗體技術服務成爲市場剛需。天演藥業的核心業務便是瞄准了這一龐大的市場需求。
據智通財經APP了解，天演藥業建立了擁有自主知識産權的“動態精准抗體庫(DPL平台)”，和全球首個融合了精准計算設計與實驗構造並集酵母和噬菌體于一體的高通量篩選平台。
其中，DPL 平台是天演藥業基于人工智能、計算生物學、生物信息及基因工程技術自主研發設計的萬億級(10^12)動態精准全人源抗體庫。它所産生的先導抗體同時具備優異的生物學功能與成藥性，大大加快了抗體藥物的穩定細胞株及下遊生産工藝的開發。該平台由NEObody™、SAFEbody™和POWERbody™叁種專有技術組成，可針對基于抗體的治療方式的叁個關鍵屬性進行了定制。
值得一提的是，通過這一抗體庫産生的抗體具有人鼠猴交叉反應的優異特性，充分驗證臨床前安全性和有效性，快速推進藥物開發。抗體庫的建立，有望極大縮短公司在抗體發現階段的研發時間，極大降低研發成本，從而解決抗體藥物市場普遍性的行業困難，這就是天演藥業的核心競爭力。
雖然作爲一家To B的創新研發企業，但依托自身的技術平台優勢，天演藥業也搭建了一套在研産品管線。
當前，公司已有4款産品進入臨床試驗階段。其中進展最快的候選藥物是ADG106，這是一款由NEObody™發現的靶向CD137獨特表位的激動型全人源單克隆抗體，目前正在中美兩國開展1b期臨床試驗，在晚期複發轉移和難治性實體瘤及非霍奇金淋巴瘤中的安全性。
未盈利還將持續多久?
從上文不難看出，天演藥業憑借自主研發的抗體庫平台形成了在抗體服務市場的堅固壁壘，然而由此帶來的市場龍頭地位卻還未給公司帶來盈利。
招股書顯示，2018年、2019年及截至2020年9月30日的9個月，公司收入完全來自向新基授權專利所得，分別爲151.1萬美元、48萬美元及31萬美元;公司當期淨虧損分別爲1430.3萬美元、1667.8萬美元、2981.5萬美元。同期，公司研發支出分別爲1608.1萬美元、1621.2萬美元和2356.8萬美元。
值得注意的是，與衆多港股18A企業不同，作爲一家抗體工程服務企業，天演藥業的商業模式被定義爲“To B”模式。在招股書中，天演藥業提到，“到目前爲止，我們還沒有從産品銷售中獲得任何收入，也不期望在不久的將來從産品銷售中獲得任何收入。”
即是說，公司的收入來源，將不源自其未來産品管線帶來的銷售收入，而從其利潤表“收入”一欄中提到的“許可收入”，可以確定公司當前的收入將主要通過向客戶企業提供其抗體庫服務來獲得，而這也或將成爲公司未來收入的主要來源。
然而，據天演藥業招股書披露，公司擬將此次IPO所募集資金的95%用于研究與開發，其中約26%的資金用于ADG106第一階段試驗和第二階段試驗的進展;26%的資金用于ADG126和ADG116;43%用于公司的技術和平台開發以及臨床前候選藥物的開發。剩余約5%用于營運資金和其他一般公司用途。
從募資用途來看，雖然直接關系到公司基本盈利，但其此次並未選擇用募資款項用于抗體庫服務的市場推廣，而是將幾乎所有資金用于管線研發。可公司又提到不期望通過産品銷售獲利。從邏輯上看，天演藥業這一操作看似在做“無用功”。
但考慮到創新藥行業的特殊情況，由于抗體發現階段直接關系到企業整條管線的研發進度，客戶公司顯然會對此項服務的有效性和安全性將格外重視。因此，天演藥業需要做充分的市場教育，通過自身的成功研發和對照數據體現出的相對優勢，來說明自身DPL平台能夠切實提高客戶後續開發效率，減少開發成本。
所以對于投資者而言，對天演藥業的估值判斷需要分成2個階段，第一階段以公司新藥研發的裏程碑來判斷天演藥業是否有打開抗體服務B端市場的資格，第二階段則是看其能否擴大商業化規模，實現最終盈利。所以相較一般的生物醫藥公司而言，天演藥業的商業化過程將更加漫長，以其當前進度最快的藥物尚處在1b期臨床試驗來看，公司的盈利或許還遙遙無期。