Moderna的實驗性新冠肺炎疫苗第一階段數據看似積極,但後期試驗還有很多需要證明的地方。 Moderna (NASDAQ:MRNA) 離實現新型冠狀病毒疫苗商業化的夢想又近一步。公司剛公佈第一階段試驗更詳細的中期結果,結果足以讓Moderna和投資者感到雀躍。
這些結果有何令人鼓舞的地方?試驗的結果真的能讓Moderna步近勝利嗎?就讓我們來看看。
Moderna的試驗招募了45名年齡介乎18至55歲的健康志願者。每名參加者均分別接受兩劑mRNA-1273疫苗注射(分三種不同劑量),中間相隔28天。因應試驗結果,Moderna選擇了100微克劑量的疫苗作後期測試。
中和抗體水平 1期數據的主要正面結果跟中和抗體相關。該抗體能夠阻止感染,因此疫苗刺激該抗體產生的能力尤爲重要。Moderna在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)發表的文章指,所有接受評估的試驗參與者均產生了中和抗體。在100微克劑量組別方面,參與者的抗體數量比新型肺炎康復者高出4倍。
5月公佈的初步數據僅顯示8名試驗參與者的中和抗體數據。雖然參與者產生的中和抗體水平達到或高於新型肺炎康復者的水平,但樣本數量欠廣泛,不足以反映明確的趨勢。Moderna最新的結果顯示所有參與者均有產生抗體,顯示距離研發成功邁進一大步。試驗結果亦顯示低劑量組別和100微克劑量組別在接受第二次注射後的T細胞反應。T細胞是另一重要部分,是檢測和對抗感染的免疫系統工具。
Moderna的目標是在7月27日開始第三階段試驗時,能在多達3萬人身上複製上述積極的數據。
離終點又近一步 這些對Monderna而言皆是喜訊。這間生物科技公司離終點又近一步。不過,其他公司也在迎頭趕上。Moderna的領先幅度已不像幾週前。
阿斯利康 (NYSE:AZN) 目前正在進行2/3期臨床試驗。最近輝瑞 (NYSE:PFE) 和BioNTech(NASDAQ:BNTX)兩款新冠疫苗獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審批資格。和Moderna一樣,輝瑞和BioNTech也在開發信使核糖核酸疫苗,計劃於本月稍後時間向3萬名參與者展開2b/ 3期試驗。Moderna、阿斯利康及輝瑞和BioNTech團隊是目前離終點最近的幾間藥企。
Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) 和Novavax (NASDAQ:NVAX) 則緊隨其後。Inovio計劃在今夏展開2/3階段的研究,Novavax希望在本月月底公佈1/2階段的中期數據,不久後再開始第二階段研究。
當然,在上文中,「誰領先」這個問題僅僅是從時間角度出發。定勝負的終極因素,是候選疫苗的安全性和療效。雖然Moderna的結果令人鼓舞,但投資者仍不宜太興奮。
原因如下:首先是中和抗體的問題。目前中和抗體會在體內停留多久仍是未知之數,以及抗體要達到甚麼水平才能防止感染。另一問題是疫苗對老人的療效。老人是受新型肺炎重擊的一群,因此成功的疫苗對老人必須安全有效。Moderna正在2期試驗中對年長和老人志願者測試疫苗,3期試驗亦將包括這類人。
這對投資者有何啓示? 自今年年初以來,Moderna的股價已累升315%。公司目前還未有產品上市。除了新冠疫苗,Moderna最先進的候選藥物正處於二期研究階段。這意味,若然Moderna的疫苗失敗,該公司仍需好幾年時間才能推出商業化產品。
短期內,這隻生物科技股可能會再上升。若Moderna的疫苗取得成功,股價可能會一飛衝天。不過,若公司成爲輸家,又或者生產的疫苗不如競爭對手強,其結果可能會對股價帶來毀滅性的衝擊。因此,長期投資者目前或者會想在場外觀望Moderna的最後衝刺。
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