智通財經APP獲悉,安信國際發佈研究報告,首予開拓藥業-B(09939)“買入”評級,目標價29.1港元,看好其具有差異化且風險平衡的研發管線,未來具備廣闊成長空間。
報告中稱,公司主要在研藥物普克魯胺,正在中國進行單藥二線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的III期臨牀試驗,預期今年提交新藥申請。普克魯胺另一項在國內聯用阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨牀預期今年完成患者入組。普克魯胺同時在美國進行二線治療mCRPC的II期臨牀試驗,預計今年6月底完成。
該行稱,對標已上市產品輝瑞(PFE.US)的恩雜魯胺,普克魯胺表現出更好的安全性以及良好的有效性。非頭對頭試驗中,普克魯胺未誘發受試者出現癲癇,且200mg劑量組給藥時長達到15和18個月的比例分別超過31.4%及20%,優於日本的恩雜魯胺試驗。該行認爲普克魯胺用於mCRPC的適應症國內外合計有望達到50億元人民幣的峯值銷售額。
該行表示,公司產品線圍繞AR相關適應症腫瘤、雄激素脫髮等佈局清晰,創新程度高,發展動力充足。用於晚期肝細胞癌治療的ALK-1單抗產品II期全球多中心臨牀試驗申請已獲FDA批准。福瑞他恩針對雄激素性脫髮的II期臨牀試驗,去年12月已完成受試者入組。預期未來三年將不斷有新產品獲批上市,發展動力充足。
國盛證券認爲,相比于吉利德Veklury和禮來中和抗體需注射給藥,普克魯胺的口服給藥劑型,更易於提升市場滲透率,新冠適應症有望爲公司業績貢獻增量彈性。