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羅氏(RHHBY.US)Xofluza新藥申請獲FDA批准,用於治療兒童流感

發布 2020-3-28 上午03:19
© Reuters.

智通財經APP獲悉,3月27日,FDA已經批准了羅氏公司(RHHBY.US)旗下的基因泰克公司(Genentech)流感藥Xofluza的一項新藥申請(NDA),以及兩項補充新藥申請(sNDA)。

Xofluza的新配方即口服懸浮液提供單劑顆粒(2 mg/mL)獲FDA批准,爲兒童和吞嚥困難的人提供了方便的選擇。

此外,該申請還尋求批准Xofluza用於治療1歲至12歲、症狀不超過48小時的健康兒童的急性非複雜流感。

FDA還接受了該藥作爲暴露後流感預防的口服懸浮液和當前可用的片劑配方補充新藥申請,FDA預計將在今年11月23日前對這些批准做出決定。

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