智通財經APP獲悉,11月23日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,百時美施貴寶(BMY.US)PD-1抑制劑納武利尤單抗和CTLA-4抗體伊匹木單抗聯合療法以“符合附條件批准的藥品”擬納入優先審評,擬開發適應症爲:用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者。值得一提的是,此前BMS這一雙免疫療法已在胸膜間皮瘤中取得重大進展,有望打破這個領域15年無新藥僵局。
納武利尤單抗(nivolumab,Opdivo)是一款PD-1抑制劑,可通過利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢複抗腫瘤免疫反應。目前該産品已在全球獲批治療晚期黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤等十余個適應症。在中國,納武利尤單抗最早于2018年獲批上市,目前在中國斬獲的適應症有非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃/胃食管連接部腺癌患者。
伊匹木單抗(ipilimumab,Yervoy)是一款CTLA-4抑制劑。作爲T細胞反應的主要負調控因子之一,CTLA-4抗體通過增強T細胞活性來提高腫瘤殺傷能力。該産品已于2011年獲得美國FDA批准治療晚期黑色素瘤,是全球首個獲批上市的CTLA-4抗體藥物。在中國,伊匹木單抗已于2019年底遞交新藥上市申請,目前該申請正在審評審批中。