智通財經APP獲悉,7月5日,國務院常務會議研究部署推進數字經濟高質量發展有關工作,審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。上海證券認爲,國常會把創新藥發展提升到了關係人民健康福祉的地位,說明了國家對創新藥發展的重視。《方案》作爲中央高度的頂層設計方案,分別從支付端、融資端、審評端、考覈端等多個維度全鏈條助推創新藥的商業化以及研發,創新藥發展有望邁入快車道。建議關注創新藥全產業鏈,包括創新藥企、CXO、科研服務、流通等各板塊上市公司。
具體來看,國常會會議指出,發展創新藥關係醫藥產業發展,關係人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考覈機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。
隨着利好政策頻發,創新藥行業在支付端迎來邊際改善。
2024年以來,創新藥多項利好政策陸續出臺。2月,國家醫保局發佈《建立新上市化學藥品首發價格形成機制鼓勵高質量創新的通知》徵求意見稿,對企業評價新上市藥品創新質量給予指引,並在定價端予以政策支持;3月,兩會期間,“創新藥”首進《政府工作報告》;此外,北京市、廣東省等多地陸續發佈地方性政府文件,在研發端、註冊端、支付端等方面對創新藥行業予以支持。具體利好措施包括:創新藥的支付不計入DRG病組支付標準(單獨支付);加速創新藥的註冊審評;醫療機構加速開啓藥事會、取消醫療機構藥品數量限制,全面促進醫保新藥入院工作,打通新藥商業化的“最後一公里”等。
從產業來看,趨勢向好,創新藥企業迎來密集收穫期。
近年來,多款創新藥企業的核心產品陸續進入高速放量期;如2023年百濟神州澤布替尼實現銷售額12.9億美元(+128%),艾力斯伏美替尼銷售19.72億元(+155%),康方生物卡度尼利單抗銷售13.58億元(+148%),和黃醫藥呋喹替尼2023年11月FDA獲批上市後實現當年銷售額1500萬美元,臨牀療效優異品種的國內外商業化前景值得看好。
此外,Biotech企業的虧損額度迎來收窄,如2023年信達生物歸母淨利潤爲-10.28億(22年爲-21.79億);虧損大幅收窄一方面由於收入的快速增長,另一方面得益於費用率的優化。2023年,創新藥跨國交易中的License-out數量首次超過License-in,產品出海成爲本土創新藥跨國BD交易的主旋律,行業整體進一步彰顯國際競爭力。
華源證券表示,年初至今國家及各地方政府相繼出臺創新藥相關積極政策,北京、上海、廣州先行,主要省市地方後續跟進,從“研發、臨牀、上市、應用”全鏈條、體系化推進,政策利好有望推動創新藥實質性向上發展,具備真正創新實力的創新藥企業及相關產業鏈公司有望迎來加速發展。
開源證券指出,隨着《全鏈條支持創新藥發展實施方案》政策出臺,各地區針對醫藥創新發展的政策預計將陸續落地,增強企業對創新藥管線佈局的信心,加速創新藥管線向後期推進,預計國內CXO及上游企業需求端將迎來邊際改善。
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百濟神州(06160):浦銀國際此前指出,一方面,4Q23美國澤布替尼強勢增長,首次超越中國成爲百濟神州最大的產品銷售收入貢獻地區,預計2024年美國收入佔比將進一步提高。另一方面,公司成本控制初見成效,運營效率有望提升,有信心百濟正在邁入實現盈利的軌道。
信達生物(01801):交銀國際認爲,近期公司腫瘤和代謝管線的臨牀數據密集公佈,進一步驗證了公司在GLP-1、下一代IO、ADC等關鍵賽道上的佈局優勢。未來12個月重點關注瑪仕度肽、ROS1、KRAS等新品獲批後的初始銷售,以及IL2、CLDN18.2後續數據更新。
翰森製藥(03692):華源證券表示,公司已有8款(含合作產品)創新藥獲批上市,並全部納入國家醫保目錄。2023年創新藥收入68.65億元(含授權首付款),增速+37.1%,收入佔比達67.9%,預計2025年創新藥產品收入貢獻目標占比80%,創新佔比不斷提高。