普林斯頓,新澤西州 - 市值近1,200億美元、毛利率高達76%的知名製藥公司百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb) (NYSE: BMY)獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的正面意見,支持使用Opdivo (nivolumab)與Yervoy (ipilimumab)聯合療法作為成年患者不可切除或晚期肝細胞癌(HCC)的一線治療。根據InvestingPro分析,BMY保持強勁的財務健康評分,為持續擴大市場佔有率奠定了良好基礎。這項建議基於2024年6月公布的Phase 3 CheckMate -9DW試驗結果,該試驗顯示接受聯合療法的患者與接受lenvatinib或sorafenib治療的患者相比,整體存活率有統計學意義和臨床意義的顯著改善。
試驗結果顯示,接受Opdivo加Yervoy治療的患者中位整體存活期(OS)為23.7個月,而接受當前標準治療的患者為20.6個月。聯合療法的安全性與先前發現一致,未發現新的安全信號。這一進展發生之際,BMY股票表現強勁,過去六個月價格回報率達27%,交易價格接近52週高點61.10美元。CHMP的意見現將由歐盟委員會(EC)審查,EC有權在歐盟範圍內批准藥品。
肝細胞癌是最常見的肝癌類型,通常在晚期階段被診斷出來,現有治療方法的預後普遍較差。百時美施貴寶副總裁Dana Walker醫學博士對CHMP的意見表示樂觀,認為這是為患者提供額外治療選擇的重要一步。
2024年8月,美國FDA也接受了這種聯合療法作為成年患者不可切除HCC潛在一線治療的補充生物製品許可申請(sBLA),預計將於2025年4月21日前做出決定。該聯合療法基於Phase 2試驗結果於2020年獲得FDA加速批准,此後一直作為晚期HCC的二線治療。
CheckMate -9DW試驗比較了Opdivo加Yervoy與研究者選擇的lenvatinib或sorafenib單藥療法,用於未接受過系統性治療的患者。約668名患者被隨機分配,主要終點是整體存活率,關鍵次要終點包括客觀反應率和症狀惡化時間。
這則新聞基於百時美施貴寶的新聞稿。年收入超過470億美元的BMY繼續展示其在製藥創新領域的市場領導地位。投資者如欲深入了解BMY的財務健康狀況和增長前景,可通過InvestingPro獲取全面分析,該平台提供涵蓋1,400多支美股的詳細財務指標和專家研究報告。
在其他近期新聞中,百時美施貴寶取得了重大進展。該公司成功完成了其藥物Sotyktu用於治療活動性銀屑病關節炎的Phase 3試驗,標誌著在風濕病治療領域的重大進展。公司還獲得歐盟委員會批准,將Opdivo和Yervoy用作某些類型結直腸癌的一線治療。
此外,百時美施貴寶與ArsenalBio達成合作,共同開發和潛在商業化AB-4000系列。這項合作旨在通過先進的細胞工程技術增強實體腫瘤的治療效果。Truist Securities維持對該公司的買入評級,預測2024年收入為474億美元,2025年為457億美元,2026年為428億美元。
然而,TD Cowen對全球製藥行業的未來表示擔憂,認為美國關稅和地緣政治緊張局勢可能產生影響,但指出包括百時美施貴寶在內的大型製藥公司有能力降低這些風險。同時,Piper Sandler發布了一份報告,詳細介紹了他們在中樞神經系統領域2025年的頂級生物技術選擇。這些只是圍繞百時美施貴寶的一些最新發展。
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