生物製藥公司Amicus Therapeutics, Inc.已與Teva Pharmaceuticals達成和解,解決了與Amicus藥物Galafold相關的專利訴訟。根據週一宣布的協議,Teva獲得了從2037年1月30日起在美國銷售Galafold仿製藥的權利,或在某些條件下可能更早。
Galafold是一種治療法布瑞氏症的藥物,受到FDA橙皮書中列出的專利保護。Teva此前通過簡略新藥申請(ANDA)尋求仿製藥的批准,這引發了訴訟。作為和解的一部分,Amicus將允許Teva免收特許權使用費銷售其仿製藥。
根據法律要求,許可協議將提交給聯邦貿易委員會和司法部。此外,針對Aurobindo的專利訴訟仍在進行中,而對Lupin的訴訟則繼續暫停。
該和解將以同意判決和永久禁令結束,有待法院批准。這一進展是Amicus Therapeutics管理其知識產權和保護產品組合戰略努力的一部分。
Amicus Therapeutics總部位於賓夕法尼亞州費城,專門研發罕見病和孤兒病的治療方法。這次和解可能會影響公司的市場動態,因為它為Galafold仿製藥進入市場提供了明確的時間表。
本文信息基於Amicus Therapeutics的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Amicus Therapeutics因其強勁的財務表現和戰略性業務發展而備受關注。這家生物技術公司報告2024年第二季度收入大幅增長34%,達到1.27億美元。
這一增長主要由其主打產品Galafold的強勁表現推動,全球銷售額增長19%。鑑於這些結果,Amicus Therapeutics已將全年收入指引上調至26-31%之間。
除了財務增長外,全球投資銀行公司Jefferies已開始對Amicus Therapeutics進行覆蓋,給予該股票買入評級。該公司認為Amicus Therapeutics正處於從價值型公司向增長型公司轉變的重要關頭,特別是其新的龐貝氏症治療藥物有潛力成為7.5億美元以上的特許經營權。
此外,Jefferies預計Amicus Therapeutics可能在未來12到18個月內為一種商業化罕見病藥物進行業務開發,這一舉措預計將對公司的每股收益產生積極影響並推動利潤率擴大。
InvestingPro 洞察
Amicus Therapeutics最近與Teva Pharmaceuticals就Galafold專利達成的和解是一個重大發展,可能會影響公司未來的財務表現。根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度,Amicus的季度收入增長強勁,增幅達34.04%。這種增長可能部分歸因於Galafold的市場表現,而此次和解現在保護了該藥物至少到2037年。
InvestingPro提示強調,Amicus的債務水平適中,流動資產超過短期債務。這些因素可能為公司提供財務靈活性,以繼續應對競爭格局和Galafold未來可能面臨的仿製藥競爭。
雖然公司目前尚未盈利,市盈率為負值-30.94,但InvestingPro提示表明,預計今年淨收入將增長,分析師預測公司今年將實現盈利。這一積極展望與公司管理知識產權和保護產品組合的戰略努力相一致,正如最近的和解所示。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了額外的提示和洞察,這些可能對評估Amicus Therapeutics在這次專利和解和其他市場因素背景下的未來前景很有價值。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。