都柏林 - Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) 今天分享了其Zepzelca®(lurbinectedin)與PD-L1抑制劑atezolizumab聯合用於成人廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)維持治療的第三期臨床試驗的積極結果。研究顯示,與單獨使用atezolizumab相比,聯合治療顯著改善了總體生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。
這項名為IMforte的試驗評估了在初始carboplatin、etoposide和atezolizumab治療後使用Zepzelca和atezolizumab的效果。積極結果表明,這種聯合治療有潛力延緩疾病進展並延長患者生存期。這種侵襲性肺癌每年在美國影響約30,000人。
試驗的首席研究員Luis Paz-Ares博士強調了在廣泛期患者的一線維持治療方面取得進展的必要性。Jazz Pharmaceuticals的執行副總裁Rob Iannone表示對試驗結果感到滿意,並表示公司計劃在2025年上半年提交補充新藥申請(sNDA)。
聯合治療的安全性與各個藥物已知的安全性特徵一致,未觀察到新的安全性信號。試驗的更多細節和數據將在未來的醫學會議上公布。
Zepzelca於2020年6月獲得FDA加速批准,用於治療在鉑類化療後出現進展的成人轉移性SCLC患者。該藥物通過與DNA結合並破壞關鍵細胞過程來導致細胞死亡。另一方面,atezolizumab是一種與化療聯合用於治療ES-SCLC的免疫療法。
本文基於Jazz Pharmaceuticals plc的新聞稿,不包含任何推測性信息。報告的事實概述了試驗的重要性及其對ES-SCLC治療的潛在影響。
在其他近期新聞中,Jazz Pharmaceuticals報告了zanidatamab治療晚期或轉移性胃食管腺癌的二期臨床試驗的有望結果。研究顯示中位無進展生存期為15.2個月,確認的客觀反應率為84%。同時,公司正在推進HERIZON-GEA-01一線三期臨床試驗,預計2025年得出結果。
Jazz Pharmaceuticals還宣布通過其子公司Jazz Investments I Limited發行8.5億美元票據。此次發行的收益將用於各種公司用途,包括預付其信貸協議下的定期貸款。此外,公司還宣布了新的5億美元股份購回授權。
Stifel維持對Jazz Pharmaceuticals的買入評級,強調了公司腫瘤藥物zanidatamab的潛力。在法律方面,Jazz Pharmaceuticals在與Avadel Pharmaceuticals的專利侵權訴訟中勝訴,確保了其與oxybate控釋配方相關的權利。
在財務發展方面,公司在2024年第二季度創下了超過10億美元的創紀錄收入,主要由Xywav和Epidiolex的銷售推動。因此,Jazz Pharmaceuticals將全年收入展望修正為40億美元至41億美元的範圍。這些是圍繞Jazz Pharmaceuticals的最新發展。
InvestingPro見解
Jazz Pharmaceuticals的Zepzelca與atezolizumab聯合使用的積極三期試驗結果可能會提升公司的財務表現。根據InvestingPro數據,Jazz的淨收入預計今年將增長,這與此臨床試驗的有望結果相一致。InvestingPro提示強調的公司令人印象深刻的毛利率表明,Jazz有良好的定位來利用這種新的治療組合的潛在成功。
另一個InvestingPro提示指出,Jazz的管理層一直在積極回購股份,這可能表明對公司未來前景的信心,包括Zepzelca聯合療法的潛在市場影響。隨著公司朝著2025年提交補充新藥申請的目標前進,這一戰略舉措也可能有助於提升股東價值。
值得注意的是,根據InvestingPro數據,Jazz Pharmaceuticals在過去十二個月內一直保持盈利。這種財務穩定性為公司繼續投資ES-SCLC的Zepzelca聯合療法等創新治療提供了堅實的基礎。
對於尋求更全面見解的投資者,InvestingPro為Jazz Pharmaceuticals提供了6個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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