製藥公司 Sage Therapeutics, Inc. 宣布終止與 Biogen MA, Inc. 和 Biogen International GmbH 就 SAGE-324 藥物分子的重要合作協議。SAGE-324 最初是為治療原發性震顫而開發的。這項終止將於2025年2月17日生效,此前不久 SAGE-324 的 Phase 2 KINETIC 2 研究結果不佳,隨後決定停止其在這一適應症上的臨床開發。
根據2020年11月27日簽訂的原始合作和許可協議,Sage Therapeutics 和 Biogen 同意共同開發和商業化含有 Sage 的 SAGE-217 和 SAGE-324 分子的產品。Biogen 負責美國以外地區的開發和商業化,但 SAGE-217 在某些亞洲地區除外。該協議允許 Biogen 出於便利考慮終止合作,現在他們已經對 SAGE-324 分子類別行使了這一權利。
儘管與 SAGE-324 相關的合作終止,兩家公司在 ZURZUVAE®(zuranolone)方面的合作仍在繼續。ZURZUVAE® 是 FDA 批准的首個也是唯一一個用於治療產後抑鬱症女性的口服藥物。在終止生效之前,兩家公司將繼續負責各自應承擔的 SAGE-324 產品相關活動的費用。
隨著合作終止,授予 Biogen 的所有 SAGE-324 產品許可將到期。然而,根據協議條款,Biogen 將向 Sage Therapeutics 授予一項永久許可,涉及截至終止日期與 SAGE-324 產品相關的任何 Biogen 技術。
原始合作的詳細信息已在向證券交易委員會提交的文件中披露,包括2021年2月24日的10-K 年度報告和2021年11月2日的10-Q 季度報告。
與 Biogen 的協議終止標誌著 Sage Therapeutics 合作關係格局的重大轉變,儘管該公司繼續維持其他合作努力和產品開發活動。
在其他近期新聞中,由於研究結果不佳,Biogen 退出合作後,Sage Therapeutics 重新獲得了 SAGE-324 的完全擁有權,而針對產後抑鬱症治療的 ZURZUVAE 合作仍在繼續。金融機構已調整了對 Sage 的展望。Truist Securities 將股票目標從 18 美元下調至 13 美元,維持持有評級。
Piper Sandler 也修改了展望,將目標價從 70 美元下調至 52 美元,但維持增持評級。Mizuho Securities 和 Stifel 也調整了展望,分別將目標價下調至 12 美元和 15 美元。
Sage 宣布 2024 年第二季度的合作收入為 740 萬美元,歸因於 Zurzurvae。儘管第二季度淨虧損為 1.029 億美元,但公司報告擁有 6.47 億美元現金,預計資金可持續到 2026 年。Sage 計劃在 2024 年第四季度擴大銷售團隊,以提升 2025 年 Zurzuvae 的銷售。
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