智通財經APP獲悉,安信證券發布研究報告稱,予康方生物-B(09926)“買入-A”評級,預計2022年-24年收入爲12.93/23.40/43.94億元,淨利潤/爲-14.74億/16.07/8.17億元。考慮到已上市/即將上市産品的放量潛力以及豐富的臨床研發管線,該行認爲公司未來發展前景可觀。
事件:近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批准公司PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液(商品名:開坦尼)上市,適用于既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者的治療。
安信證券主要觀點如下:
PD-1/CTLA-4雙抗于6月30日前獲批,有望參與2022年國家醫保談判納入新版國家醫保目錄,進而加速産品放量。
根據國家醫保局印發的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件征求意見,2017年1月1日至2022年6月30日期間經國家藥監部門批准的新通用名藥品可以申報參加2022年醫保目錄調整。按照上述規則,PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗將有資格參與本年度醫保目錄調整,未來若能順利通過談判納入醫保目錄將有望通過醫保加速進院速度,從而實現産品的加速放量。卡度尼利單抗爲康方生物繼PD-1單抗之後第二個獲批上市的創新藥,不同于PD-1單抗,未來卡度尼利單抗將由公司自有商業化團隊推廣,商業化正式起航。
公司産品全面覆蓋腫瘤、非腫瘤疾病領域,具備多個後期創新藥管線。
目前公司共自主開發了超過30款創新生物藥,其中15個候選藥物(含3個對外授權産品)處于臨床階段,共有15項臨床研究處于注冊性/III期臨床研究階段,形成了腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病領域全面覆蓋的創新藥産品管線。
腫瘤領域:PD-1/CTLA-4雙抗目前已獲批宮頸癌二/叁線治療,另有宮頸癌一線、胃癌一線、肝癌一線、肝癌新輔助治療處在臨床後期,未來有望作爲基石與公司其他産品形成聯合療法組合;另一重磅産品PD-1/VEGF雙抗AK112的EGFRTKI失敗NSCLC治療、PD-L1陽性一線治療已進入3期臨床,未來有望應用于PD-1耐藥的患者;此外還有CD47單抗、CD73單抗、TIGIT單抗、VEGFR-2單抗、NGF單抗等潛力品種正在積極推進臨床。
非腫瘤領域:PCSK9單抗AK102已完成高血脂症3期臨床入組、IL-12/IL-23單抗AK101的中重度銀屑病適應症已進入關鍵3期臨床、IL-4Ra單抗AK120的中重度特應性皮炎適應症處于2期臨床、IL-17單抗的強直性脊柱炎適應症處于2期臨床等。