以投賽道爲著稱的高瓴資本,近兩年活躍在各個賽道領域,生物醫藥賽道可謂是高瓴的最愛,在不少的醫藥股的股東名單裏都有高瓴的身影。
對於擅長做一級市場的高瓴資本而言,以基石投資者的身份出現在各大醫藥公司已是司空見慣的事,不過近兩年來,公司還常用大宗交易、定增以及二級市場直接交易等方式入股多家創新藥企。據不完全統計,高瓴在港股、A股均有佈局,並且多數已成爲大牛股,足以看出高瓴的投資實力。被高瓴資本入股也通常被廣大投資者視爲潛在的優質公司。
就估值角度來看,高瓴投資的企業多數不便宜,不過遠大醫藥(00512)算是衆多藥企中估值較低的。截至3月18日收盤,遠大醫藥PE僅13.4倍,與同是綜合性藥企中國生物製藥(01177)的53倍PE和64倍的瀚森製藥(03692)相比,遠大醫藥在估值方面具備非常大的上升空間。
現金流穩定增長,創歷史新高
智通財經APP瞭解到,遠大醫藥科技創新型的國際化綜合醫藥企業,現有核心產品覆蓋抗腫瘤、心腦血管高端醫療器械、抗病毒抗感染、呼吸及五官科等領域,形成了以“創新壁壘藥械”、“品牌藥”、“原料製劑一體化”和“健康產品”爲主的四大業務板塊。
數據顯示,過去幾年,公司現金流不斷增長,現金極好,當然有高瓴的加持,無疑能進一步增厚公司的資本。
2020年是非常困難的一年,由於一季度基本上處於停工狀態,受此影響,2020年遠大醫藥的營收略微下降3.6%至63.5億港元。儘管收入略微下降,但公司全年歸母淨利潤大增57.2%(剔除匯率變動影響)至17.9億港元,不僅如此,公司的現金流還創下了歷史新高,達到18.37億港元。
得益於公司強有力的現金流支撐,公司在三大科技創新賽道(包括精準介入診療、放射性核素藥物以及免疫治療),形成了四大研發平臺和五大研究中心的全球化研發格局。
研發管線豐富,多款重磅創新產品已步入收穫期
所謂的三大創新賽道即包含精準介入診療、放射性核素藥物以及免疫治療,其中放射性核素藥物以及免疫治療均在公司的腫瘤領域下。
具體來看,在介入領域,遠大醫藥結合自身的特點,佈局在心腦血管介入高端醫療器械細分領域。目前已經覆蓋了血管介入、神經介入和結構性心臟病方向,共有6款產品,其中血管介入方向已有2款在中國獲批上市,神經介入方向,公司正在自主開發新一代取栓支架,結構性心臟病方向已佈局一款診斷產品,該產品已在美國和加拿大獲批上市,目前正積極準備中國的臨牀註冊工作現有的4款研發產品預計將在2025年前陸續獲批上市。未來在介入板塊,進一步重點佈局的領域還有電生理和心衰領域。
目前國內不少大大小小的做腫瘤藥物企業,大多數藥企採取了跟隨式創新的模式,在同類相同機制或同個靶點上的重複投入,產生了一批Fast Follow和Me too藥物。目前遠大醫藥在腫瘤領域佈局的創新產品更加強調原始創新,管線內產品真正實現了First in class,將基礎研究的新趨勢、科學前沿的新突破轉化爲創新產品的突破口。
在抗腫瘤領域,它圍繞放射性核素以及免疫進行全球化重點佈局,並在2020年取得了里程碑式的突破性發展,其中放射性核素方向在三年的時間內實現了研發、生產、銷售、監管資質等多領域的全方位佈局,初步建立了完整的產業鏈。
就腫瘤領域產品管線來說,公司已擁有12個全球創新產品,並有10個產品在全球範圍內處於人體臨牀試驗階段,共覆蓋9大實體瘤(包含肝細胞癌、結直 腸癌、透明細胞腎細胞癌、前列腺癌、膠質母細胞瘤、轉移性黑色素瘤、三陰性乳腺癌、鱗狀細 胞癌、HPV陽性頭頸部癌)治療領域,產品管線品種和數量均處於行業領先水平。
就放射性核素耦聯藥物領域,公司已經形成了6款產品3大適應症。TLX591是一種基於放射性核素-抗體偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性放射性藥物,TLX591-CDx和TLX599-CDx是TLX591的伴隨診斷藥物,用於轉移性前列腺癌的診斷,TLX591與TLX591-CDx形成了去勢轉移前列腺癌的放射診療一體化組合,目前用於前列腺癌診斷的產品591CDx在美國FDA遞交的NDA申請已獲得受理。
值得一提的是,世界衛生組織2018年的數據顯示,中國前列腺癌標化發病率爲9.1/10萬,國家癌症中心2019年發佈的全國癌症統計數據也顯示,前列腺癌近年來的上升趨勢明顯,已位居男性發病第6位。2018年我國前列腺癌藥物市場銷售額達40億元,同比增長32%。中國腎癌標化發病率爲3.4/10萬,米內網預測中國的腎癌治療藥物總體市場可達人民幣50億元。
作爲全球創新抗腫瘤用藥,上述兩款產品市場空間極爲廣闊,一旦上市將爲公司帶來極大的經濟效益。
而TLX250是一種基於放射性核素-抗體偶聯技術的靶向碳酸酐酶IX(CAIX)的細胞表面抗原的治療性放射性藥物,TLX250-CDx爲其配套伴隨診斷藥物,用於明細胞腎細胞癌(ccRCC)的診斷,250CDx已獲得美國FDA批准的突破性療法的認定。TLX101(131I-IPA)則用於治療多形性膠質母細胞瘤,目前已獲得FDA孤兒藥認定。
另外,放射性核素抗腫瘤藥物的重磅全球創新產品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球也已向藥監局作出了上市許可申請並已經獲得正式受理,預計將於2021年底在中國獲批上市,有望爲中國肝癌患者帶來新的治療方案。與此同時,釔[90Y]樹脂微球的海外市場拓展工作也順利開展,不管是新興市場的開發還是產品應用範圍和適應症的拓展方面都取得了重要進展。
除了放射性核素用藥取得良好的進展以外,公司的免疫治療也取得非常好的成績。聯營公司OncoSec的核心產品TAVOTM與KEYTRUDA(帕博利珠單抗)聯合治療抗PD-1檢查點耐藥轉移性黑色素瘤的註冊性2b臨牀試驗中期數據,ORR達到30%,遠高於臨牀試驗預期的獨立影像評估的ORR主要終點20%,有望基於此2b期臨牀試驗最終ORR資料,向美國FDA申報加速批准。
依託於Telix、Sirtex和OncoSec,遠大醫藥分別搭建了具有國際化一流水平的RDC研發平臺、腫瘤介入研發平臺和DNA免疫研發平臺,極大地增厚了公司在放射性核素藥物抗腫瘤在腫瘤免疫領域的研發實力。
如果說介入領域和腫瘤領域即將給遠大醫藥帶來盆滿鉢滿的收益,那麼抗病毒感染領域以及mRNA治療領域將是公司未來的新星。抗病毒抗感染領域方面,公司已經儲備三款全球創新藥物,分別是兩款用於治療膿毒症的全球創新藥物STC3141和 APAD,以及一款用於治療副流感的全球創新藥物。其中全球創新藥物STC3141研發進展迅速,在2021年3月獲批在中國就ARDS開展Ib期臨牀研究,2020年5月獲得批准在澳洲開展用於治療COVID-19之ARDS的II期臨牀研究和用於治療膿毒症的Ib期臨牀研究。同樣的,mRNA治療方面,公司與比利時eTheRNA建立戰略合作,半年內於中國迅速組建成立了擁有自主研發能力的合資公司,具備了與國際領先的mRNA公司同臺競技的能力。
在疫情肆虐的2020年,遠大醫藥全球化的進程仍在加速,在資本市場上先後完成了對OncoSec Medical Incorporated股份的收購,成功入股、投資了澳大利亞生物技術公司Telix Pharmaceuticals Limited及比利時mRNA創新型疫苗技術公司eTheRNA Immunotherapies NV,獲得了多款創新藥物的技術平臺及商業化權利。
通過2020年一系列擴張動作,遠大醫藥已經實現了全球範圍4大技術研發平臺和5大研發中心的佈局,分別爲:放射性核素偶聯藥物(RDC)技術平臺,DNA研發技術平臺,mRNA研發技術平臺,糖組學研發技術平臺,美國聖地亞哥研發中心-免疫治療(DNA技術)抗腫瘤,美國波士頓研發中心-精準介入抗腫瘤,比利時研發中心- mRNA,澳洲研發中心-抗病毒抗感染等。
目前公司供儲備國際知名科學家超30人,集團及聯營公司共526名研發人員(包括聯營公司:Sirtex、OncoSec等海外研發團隊),較2019年大幅增長超過70%,其中碩士及博士等在內共258名,佔比近50%,報告期內,遠大醫藥搭建落實質量管理體系1個,成立科學委員會和專業技術委員會2個,搭建職能體系3個,包括專利體系、藥物警戒體系及臨牀運營體系。
除了完整的研發體系以外,作爲一個成熟大藥企,強大的銷售團隊在現在的政策環境下也十分重要。
強大的商業化能力助力公司發展
近年來,受帶量採購、醫保談判等政策影響,銷售的重要性更加明顯。
首先,在仿製藥方面,帶量採購政策將大部分的藥價壓到企業的成本線附近,參與帶量採購沒有溢價可言,而藥店渠道能有零售加成,因此藥店渠道對於仿製藥企業來說尤爲重要。在仿製藥方面,遠大醫藥極好的發揮自己的銷售優勢,使得整個傳統業務領域給公司帶來源源不斷的現金流收入。 2020年,公司不斷開拓院外市場,積極與各大電商平臺合作,公司產品在電商平臺和零售藥店的銷售取得大幅增長。據統計,遠大醫藥已經覆蓋12萬家藥店,並且隨着集採的深入,藥店渠道在傳統領域或許將發揮更大的價值。
其次,在創新藥領域方面,在醫保控費的大背景下,創新成爲醫藥企業的生命線。在創新藥方面,遠大醫藥通過全球化的佈局,實現了多個first in class產品的引入,並且通過協調全球資源,快速推進在研產品的進展,可以在未來五年內,有源源不斷的創新產品不斷面世。
對於創新藥而言,銷售能力同樣是重點,目前公司已覆蓋8000家醫院,而未來公司上市的創新藥品,可通過現有的這些渠道銷售,實現快速放量,相比多數18A章的創新藥企,公司在商業化方面遙遙領先。
強大的商業化能力一方面讓公司傳統業務貢獻充足的現金流,用以支撐公司創新藥的研發,孵化更多的創新品種;另一方面,現有銷售渠道也可賦能給即將上市的創新藥品,使其得以快速放量,爲公司打開成長空間。
綜合來看,作爲綜合性的企業,傳統業務爲其提供了源源不斷的現金流,充沛的現金流爲公司開展創新藥業務提供基礎保障,而強大的商業化能力進一步深化兩項業務。全面的綜合能力吸引了衆多優秀的資本入股,進一步提供充沛的資金,助力公司創新藥發展。對於PE僅13.4倍的遠大醫藥來說,高瓴等資本的進入也爲公司的價值做了背書。