智通財經APP獲悉,近日,中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,強生公司(JNJ.US)已在中國提交1類生物新藥nipocalimab注射液的臨床試驗申請,並獲得CDE受理。公開資料顯示,nipocalimab(M281)是一款經過臨床驗證的潛在“best-in-class”抗FcRn抗體,具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。Nipocalimab通過抑制FcRn的功能,可以降低血液中致病的自身抗體水平。此前,它曾獲得了美國FDA授予預防胎兒和新生兒溶血病的孤兒藥資格,並已在治療重症肌無力的2期臨床試驗中獲得了積極結果。
2020年8月,強生公司宣布已與Momenta公司達成一項最終協議,將斥資約65億美元收購Momenta公司,從而獲得了Momenta公司包括主打在研産品nipocalimab在內的研發管線項目。