智通財經APP獲悉，4月16日，羅氏(RHHBY.US)宣佈其3期試驗STARGLO達到總生存期(OS)主要終點。分析顯示，與活性對照藥物相較，使用其雙特異性抗體Columvi(glofitamab)聯合吉西他濱和奧沙利鉑治療的復發或難治性(R/R)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期顯著延長，這些患者之前至少接受過一線治療，並且不適合進行自體幹細胞移植。該數據將提交給監管單位並在即將召開的醫學會議上分享。
據悉，STARGLO是一項多中心、開放標籤、隨機3期研究，旨在評估Columvi聯合吉西他濱加奧沙利鉑與利妥昔單抗聯合奧沙利鉑相比，對已接受過至少一線治療且不適合進行自體幹細胞移植的DLBCL患者的療效和安全性。分析顯示，Columvi組合療法可顯著延長患者總生存期，且該組合療法的安全性與各個組分的已知安全性一致。
根據新聞稿，Columvi是首個獲得美國FDA加速批准和歐盟委員會有條件上市的固定時間治療的雙特異性抗體，用於治療接受過兩線或兩線以上全身治療的R/R DLBCL患者。該批准是基於Columvi作爲單藥在關鍵1/2期研究NP30179中所取得的積極結果。